[普霖贝利生物医药研发(上海)有限公司]普霖贝利生物医药研发（上海）2017招聘信息

一、公司简介
普霖贝利生物医药研发(上海)有限公司创建于2009年9月14日，美国是由PRINJOHNSON BIOPHARM INC. 全资组建的生物医药研发公司，位于上海市浦东新区张江高科园区蔡伦路538号主楼。
公司主要从事仿制药的研究开发及美国仿制药制剂产品的注册，并同时与欧美知名药厂就药物研发进行战略合作共同研发药物。目前，科研主攻方向为化学药物的制剂研发，药物类型为抗心血管病、抗抑郁症、抗糖尿病、抗肿瘤及抗艾滋病药等。未来，公司将开展全方位的产品研发。
公司的宗旨是在中国上海打造世界一流的医药制剂研发中心，将国际知名企业的管理机制与中国丰富的科技人才及人力资源相结合，与战略伙伴密切合作，为国内外消费者长期提供质量稳定价格合理的处方药，从而使中国的制药水平和生产能力与国际知名企业并驾齐驱，实现降低医疗费用、服务民生健康的目的。
公司采用尖端科技，争取创建一流研发平台。现拥有制剂和分析实验室各四个 ，共计约2400平方米，拥有专业的湿法制粒机、干法制粒机、流化床、压片机、包衣机、胶囊机、喷雾干燥仪、液相色谱仪、溶出仪、紫外可见分光光度计、超纯水仪、水分测定仪、恒温恒湿试验箱、药品光照试验箱等。
公司的研发团队由博士、硕士和学士组成，具有较高的科研素质。同时，公司拥有专业的行政管理、IT、QA和国际制剂药品的注册人才。

二、招聘职位
药品注册专员
职位描述
准备制剂产品相关的CMC文件(ANDA,CTD), 包括年度报告，注册项目的更新，补充/变动和缺陷信的回复。跟踪并开展例行的工作以支持申报产品的尽快批准。药学相关专业，生物制药，分析化学，有机化学，化学工程专业背景，有药厂工作经验为佳，特别是在CMC领域工作经验;能熟练，有效的进行口头和书面交流。
药物制剂研究员
职位描述
1.本科及以上学历，药剂学等相关专业
2.熟悉制剂的研发过程(固体制剂优先考虑)，能独立开展处方前研究、筛选处方，工艺研发，放大优化，中试生产车间的技术转移，及进行质量研究
3.英语能力好，能够熟练阅读专业英文文献及英文技术报告撰写，表达能力强
4.乐于学习，具有较强的分析和解决问题能力、创新能力，责任心强，具备良好的沟通能力和团队合作精神
质量保证专员
职位描述
在研发药品的过程中，质量管理负责对研发全程进行质量监控，保证药品的安全、有效、稳定，同时保证产品全部符合质量要求。建立公司内文件管理，记录和培训的流程。负责对公司研发人员进行cGMP法规培训。确保符合FDA和现行GMP法规要求。确保和审核ANDA申报资料的内容符合cGMP的要求
药物分析研究员
职位描述
1.药物分析或相关专业，本科及以上学历，0-5年工作经验
2.熟练掌握药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养
3.熟悉制剂研发和药物分析研发流程, 分析方法的验证，和相关法规(ICH，USP，EP，JP，CP)
4.热爱研发工作，具有团队合作精神，乐于学习，有思考解决问题能力，富有责任心，工作态度积极 5.英语能力强，熟练掌握药物分析专业英语，能阅读翻译相关英文文献并能书写实验结论报告

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