中国食品药监局-食品药监局党组中心组学习会汇报交流材料

这次中心组学习活动内容丰富、形式多样，是我们学习提高的难得的好机会。如何学习领会贯彻中央的大政方针，在新的特定时期履行好职责，确保广大人民群众饮食用药安全，是当前乃至今后一段时期内的中心工作。根据省局的要求，我结合红河局在监管工作中贯彻落实科学发展观、云南省行政问责办法等四项制度的情况向大会作简要汇报。
一、认真领会精神实质，扎实开展学习宣传、贯彻执行活动
坚信只有一支思想上端正，政治上可靠，业务上过硬的队伍，才能充分认识食品药品安全工作的重要性，才能不折不扣地执行组织的决定，履行好监管的职责，为公众的饮食用药安全，为社会的和谐尽职尽责。今年以来，传达了全国、全省食品药品安全工作会议精神，使全体干部职工明确了上级部署的重点工作，组织全局干部职工深入学习了xx在中纪委第xx届中央委员会第二次全体会议上的讲话，充分认识了加强领导干部作风建设的极端重要性和紧迫性，贯彻落实了《云南省人民政府关于省政府部门及州市行政负责人问责办法》等四项制度和《云南省食品药品监督管理局机关处室及州市局行政负责人问责办法》，进一步规范了机关干部的行政行为。组织观看了“两会”直播节目，及时全面了解“两会”情况，完整、直观地学习领会会议精神。组织收看了十一届全国人大一次会议的第十五场集体采访，及时学习了国家局局长邵明立、副局长吴浈、食品安全协调司司长孙咸泽、新闻发言人颜江瑛就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访的内容。在学习过程中，采取相互讨论，相互交流等形式，寓监管工作于其中，收到了良好的学习效果，全面贯彻落实了文件精神和会议要求。
二、以改善和关注民生为重点，切实推进监管各项工作
以科学发展观为统领，以人民群众的饮食用药安全为中心，不断创新监管方式，监管工作取得明显成效。
食品安全监管得到进一步加强。加强与党委、政府的请示汇报，发挥食品安全委员会办公室的作用，建立完善了食品安全监管的各项工作制度，建立了“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的食品安全责任体系，完善了食品安全事件应急机制，监管态势发展良好。食品安全工作已连续两年纳入州委、州政府各项中心工作目标管理，政府食品安全的责任得到强化。去年对石屏豆制品的专项整治，采取行政执法与刑事司法相结合的方式，整治工作受到上级的充分肯定。
药品研制、生产环节的监管得到加强，源头质量有了保障。药品源头质量是堵截假劣药品的关键环节。几年来，严格按照国家gmp的规定，坚持对药品生产企业药械研制、生产环节的监管，注重细节，特别是“齐二药”、“欣弗”等药害事件发生后，更显现出药品源头质量的重要性。我局将大容量注射剂、冻干粉针剂、中药注射剂、化学药注射剂等高风险剂型品种列为重点监管品种。去年还实行了驻厂监督员制度，有效防范了重大药品质量事故的发生。同时，也有效维护了“红药”品牌，促进了医药经济的发展；还采取有力措施，加强对医疗机构制剂室的监管，确保临床用药安全有效。
强化市场监管，加大打击力度，规范经营行为。药品市场的监管具有点多、面广、线长的特点，按照省局查处通知的要求，及时、彻底清查各种假劣药械。先后成功处置了“齐二药”、“欣弗”等药害事件，对广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白、假冒四川远大蜀阳药业有限公司生产的人血白蛋白等假药进行查处；对血糖监测系统、浮标式氧气吸入器等医疗器械进行了查处。通过对大案要案的查处，及时有效地控制了假劣药械，避免和减少了假劣药械造成的危害，也践行了“有为有位”的药监经营理念。在日常监管工作中，实行教育与处罚相结合的原则，不但对假劣药械采取了措施，对制售假劣行为进行了处罚，还对药械从业人员质量管理、药械购进渠道等知识进行了培训，提高了药械从业人员的素质和质量意识，规范了经营行为。
认真组织开展各类专项整治工作。根据日常监管掌握的情况，针对广泛存在的问题，集中开展中药材中药饮片市场、疫苗、抗结核药及抗疟药、医疗器械、药械违法广告等专项整治。通过专项整治，逐步规范了城镇中药材集贸市场，摸清了全州正在使用的医疗器械（设备）情况，严厉打击了违法发布、刊播虚假药械广告误导消费者的行为，促进企业诚信经营，切实维护了消费者利益。
　　结合gsp认证相关工作，对药品经营企业进行清理整顿。严格执行gsp管理规定，组织开展经营企业的认证检查和gsp跟踪检查，对无证经营、经营、超方式（范围）经营、出租（借）柜台的违法行为以及采购渠道、购销凭证等重点环节进行全面的检查和清理整顿，进一步规范了企业经营行为，经营企业店堂店貌明显改变。
　　加大特殊药品的监管力度，防止特殊药品流入非法渠道。为防止特殊药品流入非法渠道，预防和杜绝特殊药品犯罪，采取措施加强对麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品等特殊药品的监督管理，确保特殊药品的安全。强化日常监督检查，规范全州药品类易制毒特殊化学药品的经营、使用管理等行为。针对盐酸曲马多和复方地芬诺酯片国家只按处方药进行管理，有可能被部分吸毒人员滥用的情况，主动与公安部门联系，共同组织开展调查工作，分别向上级报告存在的严峻情况。国家局于XX年10月30日发布了XX年版《麻醉药品和精神药品目录》，从XX年1月开始将曲马多原料和单方制剂列为二类精神药品进行管理。今年，还与公安局联合开展麻黄碱购买方资质、购进渠道、验收记录、储存管理、使用情况等环节的专项检查，摸清了麻黄碱原料药经营、使用管理情况。

　　认真贯彻国务院产品质量和食品安全专项整治工作精神，大力开展药械质量专项整治工作。按照国务院、国家局和省局的有关要求，结合全州整顿和规范药品市场秩序专项工作，全面开展药械产品质量专项整治，强化了药品生产经营企业的质量意识。药械产品质量专项整治顺利通过了省检查组的验收。
　　充分发挥快检车作用，探索出快检车有效运行的模式。以药品检测车为平台，监、检、督、训相结合，发挥快检车的技术监督作用。抽调具有市场监管经验的5名同志组成督查队，加强对各县（市）局的指导和监管工作的督查。仅去年，就出动424人次，运行8000余公里，对197名基层局执法人员进行了现场培训和指导，开拓了基层执法人员的监管思路，提高了综合监管能力，市场监管效果明显提高。由于充分发挥快检车在监管工作中的作用，取得了较好的监管效益，其总结材料分别被省局、《中国食品药品监管》第七期采用。
通过加强日常监管，深入开展专项整治，市场稽查取得明显成效。去年，在案件办理、罚没款数量均大幅度提高，特别是罚没款相当于前几年的总和。
　　药品检验及相关工作成效显著。药品检验是药品行政监督执法的技术支撑，两者相互补充，互为支撑。检验能力的大小，检验工作的好坏直接影响行政执法工作。几年来，药品检验事业取得长足发展，检验人员逐年增加，检测手段逐步完善，检验能力稳步提高。去年，共完成药品检验1290批，是XX年、XX年的总和。抽检1084批，不合格527批，不合格率48.6%；送检206批，不合格31批，不合格率15%。食品药品检验所参加省所举办的实验室能力验证对比活动获98.9分，并列第6名。XX年，对水产品、粮油制品、肉及肉制品、蛋及蛋制品、奶及奶制品5类产品中的鲤鱼、食用油、猪肉、火腿肠、鸡蛋、牛奶6个调查与评价品种进行以抗生素为主的实验室检测，共完成检品45个，实现了食品检验的新突破，为进一步做好食品安全调查与评价工作奠定了良好的基础。
　　医疗机构药械管理逐步走向规范化。自实施医疗机构规范化药械库（房）创建工作以来，经过认真总结，去年，以整顿和规范药品市场秩序为契机，与卫生部门合作，全州医疗机构药械管理规范建设工作取得明显成效。完成了对县级以上医疗机构的检查验收，推动了私立医院、个体诊所、乡镇卫生院和村卫生室的规范化药械库（房）创建工作。个旧、建水等县市的20家医疗机构规范药械库（房）建设已通过现场检查验收，并与卫生部门联合授牌。
　　农村药品“两网”建设稳步推进。在借鉴好的做法和经验的基础上，结合辖区实际情况，大胆试验，积极工作，使“两网”建设口号进村到乡。通过加强向当地党委、政府的汇报，促进“两网”建设与“新农合”、万村千乡市场工程工作的有机结合，蒙自县将农村药品“两网”建设纳入政府发展规划、纳入财政预算、纳入目标责任考核。石屏等县市将乡镇卫生院的药品集中招标采购，降低了药品的价格。
　　药械不良反应与药物滥用监测报告工作日益加强。在县市设立药品不良反应与药物滥用监测中心，“三项监测”网络发展迅速，药械不良反应与药物滥用监测报告数量明显增加。去年，共落实监测网点单位794家，收集上报《药物滥用监测调查表》1115份，《药品/医疗器械不良反应/事件报告表》282份，其中严重药品不良反应14例，一般药品不良反应265例，可疑医疗器械不良事件3例，打破了我州医疗器械不良事件零报告的历史。
　　基础设施建设积极推进。始终把基础建设作为重要工作抓紧抓好，积极向省局请示汇报，与地方党委、政府沟通协调，筹集资金，基础建设得到积极推进。结合各县市情况，采取购买、新建、行政有偿划拨、改建等方式，大力推进基础建设。XX年，局党组把解决和改善基层局办公条件列入重要议事日程，不但追加了工作经费，还把罚没收入全额返到各县市局，为监管工作的开展提供了坚强有力的保障，促进了基层局工作的全面推进。
　　信息宣传跃上新台阶。高度重视信息宣传工作，构建信息宣传平台，加强对外宣传。开通了食品安和政务网，建立了信息季度通报制度，信息的数量和质量逐年提高，内容更丰富，形式更多样。去年，据不完全统计，编制数量比XX年多63期64条，各种媒体采用比XX年多16条；印发了图文并茂的《谨防误食毒菌中毒》、《关注生命安全，预防野生菌中毒》宣传挂图、宣传扑克，发布了4期食品安全预警公告，3次到红河电台做客，分别就群众关心的食品药品安全、监管队伍建设等问题与主持人、听众进行互动，提高全州群众的食品药品安全意识，形成全社会关心食品药品安全的氛围，营造了良好的监管环境，同时也让社会更多地关心、支持食品药品监管工作，推动全州食品药品监管事业的发展。通过宣传，传播了食品药品安全知识，提高了部门的社会地位，促进了监管工作的开展。

　　三、统筹规划，协调发展，创造工作新业绩　当前，正面临系统第三次机构改革，我们将在省局的正确领导下，坚定信心，守土有责，按照“巩固、提升、创新、规范”的总体工作思路，进一步落实科学发展观，深入实践科学监管理念，重点围绕“五个一”做好今后的工作。
　　第一，筑牢一个根本。紧紧抓住药品监管这个根本，从思想上认清强化监管、依法行政是立足之本，在行动上注重创新，多措并举，坚决依法查处各类假劣药械案件，不断解决好药品监督行政执法与制售假劣药械这对矛盾，确保药械合法生产，诚信经营，使用安全有效。
　　第二，带强一支队伍。食品药品安全监管直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，队伍素质决定了食品药品安全监管法律法规的贯彻和各项工作部署落实的好坏，是影响执行力的重要因素。因此，必须千方百计加强执法队伍的思想建设、业务建设和作风建设，强化法律法规和专业知识培训，提高队伍整体素质和依法行政的能力，做到科学监管、依法行政、执法为民。
　　第三，搭建好一个平台。履行好食品安全综合监督“三句话”定位的职责，利用发挥政府食品安全“抓手”作用，建立与政府及其部门密切联系的平台，主动将食品药品监督管理工作纳入当地党委、政府的统一领导，积极争取党委、政府的支持，主动承担责任，履行职能，为全面提高食品药品监管工作创造条件，为市场监管、信息宣传、基本建设等工作的开展创造良好的环境。
　　第四，创造一套好机制。从践行科学监管理念着眼，建立健全，并严格执行内部管理制度、科学、**决策制度、行政执法责任制度等制度；加强部门之间、地区之间的沟通和协调，建立稳定的互通情况、联合执法、联合办案的协作机制，形成全社会参与，全社会监管的良好局面；建立重大药品安全事故应急长效机制，在重大药害事故发生时、节假日和大型庆典活动期间自觉启动，提高药品安全事件应急处置的能力，确保公共安全；建立领导干部、业务骨干下基层指导工作制度，对基层党风廉政建设、队伍建设、行政执法、市场监管、药械抽验、药械不良反应监测、基础建设、行政管理等工作作全面指导，使整体工作水平有更大的进步。
　　第五，成就一番事业。强化系统文化建设，增强全体干部职工的事业心、责任感，在社会前所未有关注食品药品安全的大好形势下，从思想上加强对食品药品监管事业的热爱，增强做好食品药品监管工作的使命感。通过抓紧抓好监管工作的每一个环节，每一个细节，使食品药品监管整体工作跃上新台阶。通过对药械生产、经营企业、使用单位实施有效的监管和帮促，保障群众的饮食用药安全，促进医药经济健康、快速发展；通过一系列的宣传，使人民群众的饮食用药安全常识，药械从业人员的责任意识，企业负责人的质量意识得到全面提高，为构建和谐社会作出本部门应有的贡献；通过加强队伍建设，不断提高保障公众饮食用药安全的能力和水平，提高贯彻执行省局、州委、州政府决定的能力。

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