第十六期药品生产质量受权人资格培训班
各药品生产企业:
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》实施的要求,为进一步做好我省质量受权人后备队伍的建设工作,按照省局质量受权人制度实施工作部署,广东省执业药师注册中心受省局委托定于2016年12月下旬在广州举办第十六期药品生产质量受权人资格培训班。现将有关事项通知如下:
一、培训内容
1、国内外受权人制度概述;
2、广东省药品生产质量受权人制度实施概况;
3、质量受权人职责及药品GMP检查中相关缺陷;
4、质量管理体系的监控;
5、关键生产设备的选取;
6、受权人决定权、否决权的行使;
7、年度质量回顾;
8、与政府监督管理部门的沟通和协调。
二、培训对象
药品生产企业符合质量受权人任职条件,但尚未参加质量受权人资格培训的人员。
三、培训时间、地点
2016年12月26日下午3:00-6:00报到,27-28日上课,地点广州。具体地点待定。
四、收费标准
800元/人(含培训费、教材费、证书费、午餐费)。请登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账并注明“受权人培训费”,以便开具发票。报到时出示支付回执或转账单等交款凭证(复印件即可)。食宿可由会务组协助安排,费用自理。
户 名:广东省执业药师注册中心
开户行:建行广州广州东风东路支行
帐 号:44001400204053000160
网 址:www.gdda.gov.cn广东省食品药品监督管理局网
www.gdfda.org广东食品药品教育服务网
QQ咨询:800037177
电 话:020-37886366
公众号:“粤药师说”(微信号gdpharmacist)
五、证书
经培训考核合格后颁发《广东省药品生产质量受权人培训证书》。
六、其他事项
请各企业严格按照质量受权人任职条件选派参加培训的人员,并请于开班报到时递交附件《个人信息登记表》原件和两张大一寸证件照(彩色、黑白均可)。
附件:个人信息登记表
广东省执业药师注册中心
2016年11月21日
个人信息登记表(需盖公章).doc
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