本页为说明页1.此PPT模板所含文本内容项不得随意删除, 项目基本信息GCP项目适用本页项目类型：填写药物分期/器械类别药物/器械/技术名称：申办方：CRO公司：项目 性质（多中心/单中心）：项目基本信息科研课题适用本页项目类型：科研课题/研究者发起/新技术技术名称：申办方：CRO 公司：课题来源：赞助方：项目性质（多中心/单中心）：试验用药物/器械介绍试验药物/器械药物/器械名称：有效成分： 生产单位：生产批号：规格：方案规定的使用剂量：对照药物/器械药物/器械名称：是否上市：研究团队成员本页为说明页 1.此PPT模板所含文本内容项不得随意删除，若不涉及，请标注NA/无，有疑问请及时联系伦理办公室2.PPT做完后请与PI确认 内容是否合适，无误后于会前一天发送至伦理邮箱（*****************）3.如有其它内容可自行加页，时间控制在5-8分 钟4.完成后删除此页首都医科大学附属北京潞河医院医学伦理委员会IRBofBeijingLuheHospit al,CapitalMedicalUniversity首都医科大学附属北京潞河医院医学伦理委员会IRBofBei jingLuheHospital,CapitalMedicalUniversity申办方承担科室主要研究者组长单 位汇报人研究项目汇报受理号：详见初始审查申请表，如，2019-LHYW-001试验名称：序号研究者姓名专业背 景是否获得GCP证书负责事项研究背景、意义及必要性试验目的研究设计试验人群入排标准（可单加一页PPT） 研究分组是否使用安慰剂：必须使用安慰剂原因：安慰剂组的必要保护措施：研究成果及表现形式预期研究成果成果表 现形式受试者招募方式拟采取的招募方式招募所需材料招募场所获取受试者知情同意过程知情同意由谁做（是否经过培训）：知 情同意地点：知情同意方法：是否涉及以下内容：特殊签订要求：如，仅受试者本人签署/特定情况下可由法定代理人或家属代签重新获取 知情同意的规定及要求：受试者撤回知情同意（后）的规定：弱势群体是否涉及弱势群体：涉及种类：必须纳入原因：保护措施：知 情同意的签署要求等：受试者可能的受益受试者可能的风险与不适不良事件处置预案/措施有关费用、赔偿及保险情况 相关费用试验相关损害的治疗和赔偿是否购买了保险谢谢大家！ 本文来源：https://www.wddqw.com/doc/03dc6f38986648d7c1c708a1284ac850ad020439.html