质控

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一. 1.第三方质控:主要是在做质量认证的时候,除了供方和客户以外,还需要一个有资质的认证公司来对供方(或被审核方)的质量保证体系进行资质的审核。这个做资质认证的公司就是第三方。称为第三方质量控制,简称第三方质控。

2.第三方质控品:不为某特定方法或仪器设定或使其最佳,其性能与试剂或试剂

批号完全无关,可以对检测系统提供无偏倚评估的控制品。

理想状态下,质控品应和检验的患者标本具有相同的基质状态,否则会产生基质效应。 特点:独立性,既不是仪器厂商的控制品也不是试剂厂商的控制品,独立于任何检 测系统产品厂商的控制品。

公正性,无偏倚的评估,客观反映误差水平。

3.第三方质控品公司伯乐(Bio-Rad

1978年进入QC市场,全球排名第一的第三方质控品。230多种不同产品,满足实验室几乎所有的体外诊断检验方法的质控,主要分类为临检质控类、免疫质控类、生化质控类、尿检质控类,覆盖上千种方法、数百个检验项目。

二.1.室内质控LIS(laborary information system)中质量控制应实现的一种功能。

室内质量控制:是各实验室为了监测和评价本室工作质量,以决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段。

主要目的:检测和控制本实验室常规工作的精密度,并检测其准确度的改变,以提高本实验室常规工作中批间和日间标本检测的一致性。其中最主要的性能指标是对日间精密度的测定及质控限的确定。

(注:日间精密度指在不同天内对同一精密度样本进行重复测量所得结果间的一致程度,试分析性能最实际的评价,因为它包含了不同的操作人员、仪器日间、实验室温度或其他条件变化对方法性能的影响。批间精密度是指在同一天内几个不同批次重复检测同一样本的一致程度。)

室内质控规则:最广泛采用Westgard多规则质控方法,当质量控制血清的检测结果超出±3s范围,则判断为失控。


(注:质控规则是解释质控数据和作出指控状态判断的决策标准。它是通过单值质控图进行简单的数据分析和显示的。Westgard多规则质控方法是一种选择两个或多个指控规则,以提高误差检出概率和降低假失控概率的质控方法。)

2.室间质控是在卫生部门领导下,由临床检验中心(或参考实验室)负责组织此项

活动。由临床检验中心向各实验室定期发出质控物(已知菌株或模拟标本)在各实验室不知质控物正确结果的情况下,要求各实验室在指定日期回报结果.包括细菌鉴定,药敏试验结果等。检验中心负责综合分析各实验室回报结果,找出实验室自身不能发现但已经发生的问题,有针对性地组织讨论和解答问题,提高各实验室的检验水平。

三.临检:临检主要是运用物理学化学生物学等的实验方法对各种标本(包括血液和其他体液标本、分泌物标本、排泄物标本以及组织标本等)进行定性或定量分析,以获得反映机体功能状态、病理变化或病因等的客观资料。


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