》》》》》本文格式为word版,下载后可编辑《《《《《 ××佳胜药业有限公司 治理规程 文件名称 制 定 人 审 核 人 QA审阅人 批 准 人 受控状态 分发号 分发部门 生效日期 页 数 共 3 页 文件编码:SMP-04001-00 物料代码及批号的编制治理规程制定日期 审核日期 审阅日期 批准日期 2013.04.01 人事□ □ 质量部QA 生产部□ □ 质量部QC 供销科文件历史 □ □ □ 财务科 仓库 日期 变更原因 变更前文件版本号 1 / 3 》》》》》本文格式为word版,下载后可编辑《《《《《 一、目的:为防止物料流转过程中的混淆和差错,便于追溯,特对所有物料均给予专一代码和批号以形成系统化物料治理。 二、职责:库管员:负责进行物料批号的编制; QA: 负责物料代码的编制; 三、适用范围:适用于公司原料、包装材料、中间产品(半成品)、成品及其他材料的统一编号。 四、规程内容: 1、物料代码的编制原则 1.1 1.2 1.3 简单方便:易审阅、填写,按分类系统有规律的排列,便于查询。 有弹性:有足够自由扩展的空间,方便随时插入新代码,而不影响原系统。 专一性:指物料名称与代码一一对应,代码与质量标准一一对应。编码最好能表示物料本身的形态。 1.4 便于计算机治理。 2、物料代码的编制方法 物料代码由一个大写字母和三位阿拉伯数字组成。第一位字母为物料分类代码,由物料类别名称首字的汉语拼音大写首字母构成,后面三位阿拉伯数字为物料序号,物料分类代码和物料序号之间设一短线。图示如下: 3、物料分类代码规定 物料类别 原 辅 料 中间体(半成品) 其他材料 4、物料代码编制说明 4.1 同一品种但不同规格,不同质量标准的物料应给予不同的代码。 例:95%乙醇的物料代码为Y-018,而无水乙醇的物料代码为Y-053。 4.2 4.3 企业内所有使用的物料,其物料代码是固定的、唯一的。 物料代码不随执行的质量标准版本升级而变化。 示例:甲丙氨酯原料药,现执行的USP30版质量标准的物料代码为C-003,今后在药典版本升级后执行USP31版时物料代码仍为C-003。 5、物料代码的治理 物料分类代码 Y Z Q 物料类别 包装材料 成 品 物料分类代码 B C × — × × × 物料分类代码 物料序号 2 / 3 》》》》》本文格式为word版,下载后可编辑《《《《《 5.1 物料代码所代表的物料名称必须与企业质量标准名称一致,无企业质量标准的必须和药典、地方标准和有关手册的品名一致。如包装材料及其它物料名称查不到法定依据的,由质量部确定。 5.2 为了保证物料代码的专一性,在第一次给定物料代码时质量部核对品名、规格确定物料代码。只有质量部有权删除物料的物料代码。删除的物料代码不再使用,以防日后产生混淆。 5.3 物料在流转过程中,所有相关凭证和记录都必须标明名称、物料代码及批号。 6、物料批号的编制 6.1 编制原则 物料批号由六位阿拉伯数字组成。前两位数为年份,用01~99表示;第三位和第四位数字为月份,用01~12表示;第五位和第六位数字为流水号,表示当月进厂该物料流水号,用01~99表示。图示如下: 示例:批号160411,代表2016年4月份进厂的,当月的第11个批次的该种物料。 6.2 6.2.1 6.2.2 编制说明 流水号应按同规格品种物料进厂的先后顺序分别编制。 进厂物料批号按供给厂家的批号划分,即一个供给厂家批号对应本企业的一个进厂批号,不能混编。 6.2.3 如到货物料为一个供给商提供的同一规格的物料,且批号无法辨识或没有批号的,编为同一批号。 6.2.4 若进厂物料因质量等原因退货,则对应的批号不能再次使用。 1 年份 6 0 4 1 1 月份 流水号 3 / 3 本文来源:https://www.wddqw.com/doc/409a9801856fb84ae45c3b3567ec102de3bddf54.html