ISO9000不是指一个标准,而是一类标准的统称。是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准。ISO9000族标准 是质量管理和质量保证的总称。我国等同采用的国家标准代号为GB/T19000标准。 ISO9000是由西方的品质保证活动发展起来的。20世纪70年代后期,英国一家认证机构BSI(英国标准协会)首先开展了单独的品质保证体系的认证业务,使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证,受到了各方面的欢迎,更加推动了品质保证活动的迅速发展。1980年,ISO正式批准成立了“品质保证技术委员会”(即TC176)“ISO9000族”标准的诞生,健全了单独的品质体系认证的制度,一方面扩大了原有品质认证机构的业务范围,另一方面又导致了一大批新的专门的品质体系认证机构的诞生。(ISO9000族标准由五个部分组成,即:术语标准、质量管理和质量保证标准选用或实施指南、质量保证标准、质量管理标准、支持性技术标准。) ISO9000质量保证标准有三个--ISO9001、ISO9002和ISO9003,它们是适应于三种不同的合同环境和要求下质量保证的模式。 1)ISO9001质量体系--设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式 2)ISO9002质量体系--生产、安装和服务的质量保证模式 3)ISO9003质量体系--最终检验和试验的质量保证模式 QS9000是在ISO9001的基本上,对企业的整个环节提出更严格的要求,是汽车行业在质量保证方面提出特殊要求的标准。(这类标准除QS9000标准外,还有DVA-6.1标准(德国),EAQF标准(法国)和AVSQ标准(意大利)等。)QS9000认证是由美国三个汽车制造商:克拉斯勒、通用汽车、福特联合提出,旨在对汽车制造和运用(包括零部件和汽车用品)提出更高的要求和保证质量。 QS9000除了要通过ISO9001认证外,还对商业规划、检测、产品质量许可、改进规划、生产规模、持续发展目标和产品缺陷控制都提出了具体和更严的要求。 QS9000的另外一个重要目的是:控制整个供应环节,使产品质量保持不变和减少浪费。 QS9000获得了广泛的认可,但处于不同国家的汽车制造商,还必须使用自己国家的标准来控制其供方和他们所生产的零部件质量,能否建立一个真正的通用的汽车业质量管理体系要求?——TS16949:2002 国际标准化组织(ISO)于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求,它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求”,英文为TS16949。 TS 16949是一个技术规范,还未成为标准,TS就是推荐使用的意思。其中约一半的内容就是ISO9001。 TS为汽车质量管理体系,也就是说,你的企业必须是生产汽车产品才可以申请该体系的认证(必须是直接与生产汽车有关的,能开展加工制造活动,并通过这种活动使产品能够增值。那些只具备支持功能的单位,如设计中心,公司总部和配送中心等,不能独立获得TS16949:2002的认证。)。TS与9001总体的变化不多,只是在9001的基础上加入了五大工具。 由于 TS16949:2002已包含了ISO9001:2000的所有内容,所以获得TS16949:2002的认证,也标志着符合ISO9001:2000标准。 TS16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。 TS16949把用户的要求和技术规范放在同等重要的位置。 TS16949:2002的审核,由从单一的要素的审核转变成一个过程的审核。 TS16949的精髓强调的预防质量问题、改善质量水平。并且通过系统的管理方法和技术,如利用APQP-CP、PPAP、FMEA、SPC、MSA等五大工具,将质量问题控制在它发生之前。 五大工具分别是: 一、APQP:产品品质先期规划 APQP是Advanced Product Quality Planning的缩写。 主要内容包括: 1.架构说明产品质量管制计划 2.分别依计划,制程设计,有效性,符合要求,稽核问题五阶段展开 二、FMEA:失效模式与效应分析 FMEA是Potential Failure Mode and Effects Analysis的缩写。 主要内容包括: 1.预防不良产品与异常发生 2.计划风险领先指数(PRN),采取预防措施 3.减低事后变异,降低成本 4.成立矩阵功能小组 三、MSA:测量系统分析 MSA的英文全称是Measurement Systems Analysis的缩写。 主要内容包括: 1.再现性与再生性行业(R&R)变异分析 2.提供统计方法,评估测量值 3.校正测量系统达到检测功能 四、SPC:统计过程控制 SPC的英文全称是Statistical Process Control的缩写。 主要内容包括: 1.各项计数值,计量值管制图应用 2.变异之统计分析 3.制程能力分析 五、PPAP:生产性零组件核准程序 PPAP的英文全称是Production Part Approval Process的缩写。 主要内容包括: 1.提样的时机和程序 2.量测及测试结果 3.提出保证书 4.符合最新标准 ISO14000环境管理系列标准是国际标准化组织(ISO)继ISO9000标准之后推出的又一个管理标准。该标准是由ISO/TC207的环境管理技术委员会制定,有14001到14100共100个号,统称为ISO14000系列标准。 ISO9000质量体系认证标准与ISO14000环境管理体系标准对组织(公司、企业)的许多要求是通用的,两套标准可以结合在一起使用。 区别在于面向的对象不同,ISO9000标准是对顾客承诺,ISO14001标准是对政府、社会和众多相关方(包括股东、贷款方、保险等等)ISO9000标准缺乏有效的外部监督机制,而实施ISO14000标准的同时,就要接受政府、执法当局、社会公众和各相关方的监督;同时两套标准部分内容和体系的思路上有着本质的不同。 本文来源:https://www.wddqw.com/doc/c50bdbff7fd5360cbb1adb3c.html