一、 QA 和 QC 的概念及区别 质量保证也就是 QA ( quality assurance ),定义为: 质量管理(,致力于提供质量要求会得到满足的信任 质量控制即 QC ( quality control 质量管理(,致力于满足质量要求 ): 以上是 ISO 9000:2005 (GB/T 19000-2008 )的定义, 因为有关实验室的术语标准 ISO/IEC 17000:2004 (GB/T 27000-2006 )(注: ISO/IEC 17025:2005 是优先采用 ISO/IEC 17000 的术语定义的,其次才考虑 ISO 9000 的术语定义)没有这两个词的定义,所以实验室也是引用 ISO 9000 的 除此之外,很多标准里面对他们的定义是千差万别的,但万变不离其宗,以下是《固定污染源监测质量 保证与质量控制技术规范(试行) (HJ/T 373-2007) 》的定义: 如果要清晰的理解的话,我们需要回归到 质量 quality 一组固有特性( 质量这个术语上: QA 的重点是为了符合要求所采取的措施和活动,措施和活动的直接结果不一定是最终的数据;而 致力于达到这个要求 —— 所产生的直接体现就是数据。 QC 是 1 所以可以这么说, QA 关注的是过程, QC 关注的是结果。 一般很多人会把 QC 理解为 QA 的一部分, 当然我不清楚这样对不对, 但以个人的工作经验来说, 二、如何应用? 至少在标准定义里面没有这么说, QA 计划里面一般包括 QC 的计划和要求,所以个人认为 QA 是包括 QC 的。 这一块之前的回答中没有详细讲,这里另外 简单说一下,以环境监测为例子: 1. 实验室的 QA 和 QC 首先得有一个 QA和Q C 计划(主要涉及技术方面) ,包括以下内容和要求: 1.1 人员培训与考核 1.2 仪器设备(校准、期间核查) 1.3 标准物质(配制、 期间核查 ) 1.4 玻璃仪器(校准、容器空白抽检) 1.5 试验用水( 检验) 1.6 方法确认与验证、查新(曲线、准确度、精密度、不确定度 ) ) 1.7 环境条件控制(交叉污染、温度、样品保存条件、湿度、振动、电磁 1.8 空白试验 1.9 校准曲线核查 1.10 留样 复检 1.11 质量控制图 1.12 定期专项 QC 活动(标样考核、实验室内比对、 QC 样自检、平行样、密码样 /密码加标样) ) 1.13 实验室间 QC 活动(实验室间比对、能力验证、测量审核 1.14 质量监督工作 1.15 溯源性(最好人、机、物、法、环等都能溯源到 1.1.6 QA 和 QC 管理体系(设置是否合理) 1.17 结果统计与处理 除了制定计划之外,最好再制定一个实施细则,说清楚怎么实施、怎么 SI 单位,这个有点难度) 统计数据以及结果的相关处理和改进。 2. 现场检测及采样的 QA 和 QC QA 和 QC 计划肯定需要包含这部分的内容。主要如下: 2.1 现场及周边环境 的预先了解(必要时,先去看现场) 2.2 环境条件控制( 包括 环境无法控制时的 处理 ) 2.3 采样容器和耗材(校准、校验或处理)比如采集铅尘的滤筒应先进行除铅处理 2.4 采样仪器的校准、期间核查 2.5 采样仪器的校验(部分仪器在使用前后都需要检验 2.6 采样和检测 操作的规范性 ,比如噪声仪、流量采样设备等 ) 2.7 补点、频率、时段 2.8 采样和检测点位周边有敏感区的处理(比如学校、居住区、马路等 2.9 样品现场保存 2.10 样品运输 ) 2 本文来源:https://www.wddqw.com/doc/edc632da4973f242336c1eb91a37f111f0850dfc.html