方恩(天津)医药发展有限公司是一家能够提供全方位与国际标准接轨的临床开发服务的CRO(合同研究组织)公司。方恩在天津、北京、上海、南京、广州、成都、沈阳、香港、台湾、美国、伦敦、菲律宾、印度及亚美尼亚、日本和韩国建立了分支结构。方恩现有员工1200多位,中国大陆的临床运营团队分布在全国36个城市,目前还在不断的发展壮大中,致力于为国内外生物制药或医疗器械客户提供高质量低成本的全方位的临床研究服务。
方恩自成立以来,参与并承担了“十一、五”及“十二、五”重大新药创制项目,通过了国内外大中型制药企业的数十次稽查,为许多国内外的医药企业及全球一些非盈利机构和一些新兴的生物医药公司提供临床研究服务。至今为止,方恩已支持提交国内外15个新药证书并有11个已经批准;承接了200多项临床试验项目包括多个治疗领域下的入组10000例的上市后研究;与亚洲300多家临床试验机构保持着良好的合作关系;目前已经为分布于中国大陆、香港、台湾和韩国的各阶段临床试验入组了近60000例受试者。相信丰富的临床经验、对合作需求的敏锐触觉、顺应合作伙伴需求及对细节的专注性将成为方恩成功发展的基石。
一、需求职位:
1、临床监查员 5 人
岗位职责:
1.参与临床试验中心的筛选、CRF表设计、研究者会议组织等前期准备工作。
2.遵照研究方案、GCP及公司SOP要求,启动、监察和结束临床试验。
3.协助项目经理解决研究基地发生的与研究有关的问题。
4.监查临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调。
5.协助项目经理完成样品发放、合同付款、总结报告盖章等工作。
任职要求:
1.医药、临床、护理及相关专业,本科以上学历。
2.清晰的书面及口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通。可适应经常出差,能承受较高工作压力。
3.具有优秀的问题解决能力及良好的团队合作精神。
4.英语4级以上,6级优先,听说读写熟练。
5.熟练应用各种Microsoftoffice软件,熟悉网络工具的各种应用。
招聘城市:南京、北京、天津、上海、广州、成都、武汉、沈阳
联系人:包淑娟 shujuan.bao@fountain-med.com
2、临床协调员:10人
岗位职责:
1、协助执行I期至Ⅳ期临床试验的中心医院科室及机构协调管理工作(不分治疗领域);
2、在客户试验中密切与中心研究者及监查员合作,必要时协助按照临床试验方案及原始资料填写病例报告表以及其他辅助性工作;
3、对所负责的研究中心进行药物,试验物资的有效管理,按时完成临床试验在该中心的文件整理,受试者访视通知,实验室检查安排,结果获取及登录等;
4、主要协助研究者进行试验管理,包括协调申报伦理,研究协议签署,受试者招募与初筛发现等支持工作,协助监查员进行例行访视,各种启动会议,研究者会议的会务安排协助等;
任职资格:
1、英语 读写良好;
2、能力要求:
1)清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通;
2)具有善于与各种不同类型的项目组人员进行交往并能建立起良好关系的能力;
3)具备服务意识以及以客户及医院研究者为中心的潜能;
4)具有独立工作能力,但同时又具有很强的集体意识;
5)具备良好的学习与合作能力;
6)对计算机技术持乐观积极态度;
7)对文件管理与标准操作规程有规范和清晰地认识。
招聘城市:北京 上海 广州
联系人:包淑娟 shujuan.bao@fountain-med.com 025-86155005
3、SAS programmer(15人)
岗位职责:
1.为统计程序的编写和保持提供专业技术支持以满足客户的要求,参与特定项目的统计编程工作。
2.用于生成统计表、图和列表的编程、测试与记录。
3.编写程序以分析数据集(派生数据集),并提交数据。
4.编写统计核查程序,以用于数据的核查。
5.协助撰写编程文档,包括计划和说明。
6.协助开发、实施和验证新技术、宏及应用程序。
7.协助项目团队负责人履行项目职责。
任职要求:
1.统计(应用统计)、数学(应用数学)、流行病与卫生统计学、概率论与数理统计、计算机相关专业本科以上学历,硕士优先。
2.英语4级,读写熟练,英语6级优先。
3.可招收应届生。
招聘城市:南京、武汉
联系人:刘晨 chen.liu@fountain-med.com 025-52160351
4、临床数据管理员(10人)
岗位职责:
1.协调临床数据管理过程,保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性。
2.参与数据管理计划、核查计划等相关文档的撰写和审阅。
3.负责病例报告表的注释和审阅。
4.参与数据库的设计、测试。
5.参与编辑核查程序的编写和测试。
6.按照数据核查计划核查数据,对可疑数据发布数据质疑表,解决数据质疑,并更新数据库。
7.进行严重不良事件和实验室数据的一致性核查。
8.进行医学编码。
9.准备数据审阅会议资料,参与数据审核会议。
10.进行数据库的锁定。
11.进行数据导出及处理数据的传输。
12.撰写数据管理报告。
13.担任数据管理相关SOP的作者或审阅者。
14.数据库及相关管理文件的归档。
任职要求:
1.医药相关专业本科以上学历,医学类专业为佳。
2.英语4级,读写熟练,英语6级优先。
招聘城市:南京、武汉
联系人:刘晨 chen.liu@fountain-med.com 025-52160351
5、数据库设计(2人)
岗位职责:
1.执行临床试验数据库的建立和验证。
2.执行数据库管理,包括帐户设置,账户维护,数据库锁库。
3.执行全面的数据管理任务,包括数据的审查,产生和解决数据澄清。
4.进行全面的质量控制程序。
5.了解和遵守的核心工作流程和工作指导。
6.与数据管理团队一起建立和保持良好的沟通和工作关系。
任职要求:
1.临床医学/ IT /计算机科学/电子工程或相关领域本科以上学历。
2.精通数据库设计,数据库结构和编程语言。
3.优秀的数据管理能力和沟通技巧。
招聘城市:南京、武汉
联系人:刘晨 chen.liu@fountain-med.com 025-52160351
6、数据录入(2人)
岗位职责:
1.接收CRF,并对其进行双核实。
2.扫描,整理CRF。
3.根据接收的CRF跟踪表进行录入工作,项目需要时,进行audit。
4.临时安排的其他事宜。
任职要求:
1.医药相关专业本科以上学历,本科优先。
2.英语读写熟练,英语4级优先。
3.可招收应届生,录入速度较快者优先。
招聘城市:南京
联系人:刘晨 chen.liu@fountain-med.com 025-52160351
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