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5月23日,国家药监局、卫健委发布了关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告(2018年第23号)。此次的公告一共提出五项最新事宜,明确提出要提高创新药上市审批效率,科学简化审批程序。其中,对于罕见病药品的研发及进口产品注册方面都给予了更多便宜。在此之前的5月1日起,我国取消了包括抗癌药在内的28项药品进口关税。
国家关于“救命药”的一系列新政无疑是一个重大利好,给群众带来实实在在的获得感。这一系列改革举措,打开了进口抗癌药进一步降价的空间,减少了患者费用负担以及海外代购导致的健康风险和法律风险;加快罕见病药品的研发和简化进口审批程序,为罕见病患者带来了生的希望。
在这些利好面前,人民群众也有担忧:这一系列顺应民生期盼的好政策能否传导到癌症患者、罕见病患者的临床终端?现实生活中,抗癌药价高、罕见病患者无药可治一直是备受关注的痛点。药价虚高一个重要原因是大部分生产企业采用代理销售模式,药品流通经过层层代理、层层加价到达患者手里。同时罕见病患病人群较少,未来投资收益回报低,企业对孤儿药的开发动力不足,还由于难以找到足够数量的罕见病患者开展相关临床试验,无法满足药品上市需求。如何让救命药的民生红利落地,还必须盯紧“最后一公里”。
近年来,作为一项重要改革举措,“两票制”药品采购模式已在各地推开。国家有关部门在第一批罕见病目录发布仅一天之后,又从药品注册审评审批的层面,再次给予罕见病药物更多关注,无疑是在进一步鼓励和完善罕见病药物的研发上市制度。
但是目前各项医药改革仍在推进初期,医疗、医保、医药改革联动尚未到位。在此情况下,有关部门应密切关注和监督政策落地效果,大力净化药品流通环境,取消关税,降低增值税,取消强制进口化药检验,优化供药渠道,增大医保覆盖。同时要持续检查督导“救命药”新政的实施情况,确保落地见效,让“救命药”真正地惠及患者。在实施这些新政的基础上,应尽快出台鼓励国产药物研发等综合措施,给予药品生产企业以政策和资金的支持,创造更加公平的竞争环境,增强其创新能力、新药研发能力。
相信随着各项政策的落地和到位和社会资源的更多倾斜,中国的抗癌和罕见病领域的建设步伐或将加快,各种“救命药”也能更快到达患者手中,每一个重症患者都能在生命绽放的道路上更有自信。
文/杨惠娟
2018银行招聘考试时政热点:让“救命药”新政更好地落地见效.doc