植物源农药登记资料要求 类别 要求 资料 原药 植物源农药 临时登记 制剂 原药 正式登记 制剂 (2)登记书面报告;(1)资料封面、目录;(2)登记书面(2)登记书面报告;1)资料封面、目录;一般资料 (1)资料封面、目录;1)资料封面、目录;(2)登记书(4)摘要;(5)境外报告;(3)正式申请表;(4)摘要;(5)面报告;(3)正式申请表;(4)摘(3)临时申请表;(4)摘要;(5)境外登(3)临时申请表;登记情况;(6)省所初审意见(境外产品境外登记情况;(6)省所初审意见(境要;(5)境外登记情况;(6)省所记情况;(6)省所初审意见(境外产品除外); 除外) 外产品除外); 初审意见(境外产品除外) (2)标准编制说明;(3)(1)已修订标准;(2)省级质检报告 (1)已修订标准;(2)省级质检报(2)标准编制说明;(3)(1)产品标准;产品化学 (1)产品标准;(4)省级质检报告;(5)3批以上告;(3)3批次以上的2年常贮报省级质检报告;(4)全分析报告,并对一种谱图;热贮数据,(6)生物学特征;生产工艺 告 以上的主要活性成分进行鉴定;(5)原始谱图、生产工艺 毒理学 (1)急性经口、经皮、吸入毒性,眼睛和药1)急性经口、经皮、吸入毒性,眼睛和皮肤刺激,致敏试验;(2)90天喂养皮肤刺激,致敏试验;(2)90天喂养亚慢性亚慢性毒性试验(进行28天经皮或28毒性试验(进行28天经皮或28天吸入毒性天吸入毒性试验);(3)致突变性试验试验);(3)致突变性试验(5项中做3项);(5项中做3项);(4)中毒症状和急救(4)中毒症状和急救措施 措施 (1)室内活性测定报告、混配目的和意义、无 效 无 室内配方筛选报告;(2)2年4地药效报告(杀虫、杀菌剂)或2年5地药效报告(除草、植调);(3)其它资料,(4)田间试验批准证书 急性经口、经皮、吸入毒性,眼睛和皮肤刺激,致敏试验;中毒症状及急救治疗措施 急性经口、经皮、吸入毒性,眼睛和皮肤刺激,致敏试验;中毒症状及急救治疗措施 残留 无 鱼类、水蚤、藻类、蜜蜂经口和接触毒性、家蚕毒性试验 2年3地残留试验(特殊情况除外) 和接触及家蚕急性毒性试验。 若原药对水蚤或藻类的毒性试验为低毒,并提供原药环境试验摘要资料的,可以不再提供对该种生物的试验资料;若产品为缓慢释放的农药剂型的,应当提供土壤降解和土壤吸附试验资料 无 土壤降解、水解、水中光解试验;鸟类经口、鱼类、水蚤、藻类、蜜蜂经口和接触毒性、家蚕毒性试验 1年2地田间示范试验报告;临时登记期间产品的使用情况综合报告,内容包括:产品使用面积、主要应用地区、使用技术、使用效果、抗性发展、安全性及对非靶标生物的影响等方面的综合评价 2年3地残留试验(特殊情况除外) 提供鸟类、鱼类、水蚤、藻类、蜜蜂经口和接触及家蚕急性毒性试验。 若原药对水蚤或藻类的毒性试验为低毒,并提供原药环境试验摘要资料的,可以不再提供对该种生物的试验资料;若产品为缓慢释放的农药剂型的,应当提供土壤降解和土壤吸附试验资料 (1)正在使用的标签和彩色标签样张或使用说明书、批准临时登记水解、水中光解试验;鸟类经口、提供鸟类、鱼类、水蚤、藻类、蜜蜂经口环境生态 土壤降解、其它 (1)企业简介、营业热照、商标注册证复((1)彩色标签样张和使用说明书;(2)(3)企印件、产品安全数据单、临时登记标签样张。原药来源证明和产品安全数据单;(1)企业简介、营业热照、商标注册证复印件、产品安全数据单、正式标签标准品2克;原药100克 业简介;(4)营业热照、商标注册证复印件。制剂提供250克 样张和批准临时登记时加盖审批章的标签样张。标准品2克;原药100克 时加盖审批章的标签样张;(2)原药来源证明、产品安全数据单;(3)企业简介;(4)营业热照、商标注册证复印件。(5)临时登记证复印件 备注: 申请植物源农药应当详细说明期原料来源(人工专门栽培或野生植物)和所用植物的部位(种子\果实\树叶\根\茎和树干等)及对生态环境的影响,植物源农药选定的有效成分应当对相应的防治对象肯有较高的生物活性 本文来源:https://www.wddqw.com/doc/01f495da7f1cfad6195f312b3169a4517723e519.html