附件2（略） 维他昔布咀嚼片说明书和标签 一、维他昔布咀嚼片说明书 兽用 【兽药名称】 通用名称：维他昔布咀嚼片 商品名称：贝安可 英文名称：Vitacoxib Chewable Tablets 汉语拼音：Weitaxibu Jujuepian 【主要成分】 维他昔布 【性状】 本品为白色片，片面有刻痕。 【药理作用】 非甾体解热镇痛抗炎药。 药效学 维他昔布是非甾体类抗炎药（NSAIDs）中的选择性环氧化酶-2抑制剂。环氧化酶有环氧化酶-1（COX-1）和环氧化酶-2（COX-2）两种亚型。环氧化酶-1负责促进基本的生理过程（例如，血小板凝聚、胃黏膜保护、肾灌注），环氧化酶-2负责合成炎性介质。NSAIDs的抗炎镇痛活性与抑制COX-2的活性有关，而胃肠道不良反应与抑制COX-1的活性有关。维他昔布是通过选择性抑制环氧化酶-2来阻断花生四烯酸合成前列腺素而发挥作用。犬体外全血试验结果表明，维他昔布对COX-2的抑制活性IC50为0.34μg·mL-1，对COX-1的抑制活性IC50为19.40μg·mL-1，对COX-2的选择性（IC50 COX-1/IC50 COX-2比值）为56.96。在治疗浓度下对COX-1没有抑制作用，可明显降低胃肠道副作用。 药动学 比格犬单次餐前口服30mg规格的维他昔布咀嚼片（相当于2.5mg/kg体重），消除半衰期（t1/2）为5.87 h；血浆清除率（CL）为5.12 L·kg-1·h-1；表观分布容积（V）为53.89L·kg-1；血药浓度时间曲线下面积（AUClast）为625.88 ng·h·mL-1。比格犬单次餐后口服30mg规格的维他昔布咀嚼片，消除半衰期（t1/2）为3.32 h；血浆清除率（CL）为1.20 L·kg-1·h-1；表观分布容积（V）为5.49 L·kg-1；血药浓度时间曲线下面积（AUClast）为2639.66 ng·h·mL-1。维他昔布餐后给药的AUC是禁食给药状态下的4.2倍，因此建议餐后给药。比格犬连续7日给药在体内药物量无明显增加和减少，无药物蓄积和诱导代谢加快。 比格犬口服该药后约2~3小时达最高血药浓度，绝对生物利用度为59.11%。本品主要经肝脏代谢，观察到主要的代谢产物：羧基代谢物。本品主要排泄途径是通过粪便和尿液消除。 【适应证】 用于治疗犬围手术期及临床手术等引起的急性、慢性疼痛和炎症。 【用法与用量】 以维他昔布计。内服，每1kg体重，犬2mg，每日一次。建议餐后给药，术前及术后可连续给药7日。具体推荐使用剂量见下表： 8mg片 犬体重（kg） >2～2.5 >2.5～4 >4～6 >6～8 >5～10 >10～15 >15～20 >4～7.5 >7.5～15 >15～22.5 >22.5～30 >30～37.5 >37.5～45 20mg片 30mg片 片数 剂量（mg） 片数 剂量（mg） 片数 剂量（mg） 0.5 1 1.5 2 4 8 12 16 1 1.5 2 20 30 40 0.5 1 1.5 2 2.5 3 15 30 45 60 75 90 【不良反应】 按推荐的用法用量使用，尚未见不良反应。 【注意事项】 1.对本品活性成分维他昔布或赋形剂中任何成分有过敏史的动物禁用。 2.由于非甾体类抗炎药（NSAIDs）具有潜在的产生胃溃疡和/或穿孔的风险，因此在使用本品的同时应当避免使用其它抗炎类药物，如NSAIDs或皮质类固醇类药。 3.本品对患有胃肠道出血、血液病或其它出血性疾病的犬禁用。 4.如果患病犬之前对非甾体类抗炎药（NSAIDs）不耐受，应在兽医的严格监测下使用本品。如果观察到下列症状应停止用药：反复腹泻、呕吐、粪便隐血、体重突然下降、厌食、嗜睡、肾或肝功能退化。 5.繁殖、妊娠或泌乳雌犬，非常幼小的犬（例如10周龄以下或体重小于4公斤的犬）或疑似和确诊有肾、心脏或肝功能损害的犬，应在兽医的指导下使用。 6.宠物主人应该警惕诸如厌食、精神萎靡、无力等症状和体征，而且当有上述任何症状或体征发生后应该马上寻求兽医帮助。 【休药期】 不需要制定。 【规格】 （1）8mg （2）20mg （3）30mg 【包装】 【贮藏】 密封，干燥保存。 【有效期】 （1）36个月（30mg） （2）24个月（8mg、20mg） 【批准文号】 【生产企业】 青岛欧博方医药科技有限公司 本文来源：https://www.wddqw.com/doc/1b46f83cf7335a8102d276a20029bd64783e6295.html