三坐标测量仪软件确认方案 三坐标测量仪的系统为Calypso, Calypso是蔡司系统中的一款产品。卡尔-蔡司，英文名为Zeiss, Zeiss是世界领先的测量系统供应商，能够完成物体一维、两维或者三维测量，并以很高的精度和速度提供大量的测量数据。为了确认三坐标测量仪满足公司产品的测量，特制定确认方案，方案从人、机、料、法、环五方面进行制定。 一确认小组： 1. 小组成立时间：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 2. 小组人员及人员职责： 部门 质管部 质管部 质管部 人员 职责 对三坐标测量仪的操作确认报告编制 对验证过程监督及审核 对三坐标测量仪软件确认方案的批准 二确认中所用样件要求 本测量仪新增测量模块主要负责对公司的产品进行测量，确认中所用样件，应该选用膝关节产品做试测样件，为保证确认的准确性样件选用，数量10件。 三确认过程： 1. 人 1.1 三坐标测量仪操作人员是否经过严格培训，是否拿到合格证书及上岗证 1.2 检验人员是否有上岗证 2. 机 2.1 设备是否经过确认，确认结果如何 2.2 三坐标测量已是否经过第三方检测 2.3 三坐标测量仪测量结果接受标准如何 3. 料 3.1 三坐标测量仪对半月板哪些尺寸做测量 3.2 对测量的尺寸有什么样的要求 4. 法 4.1 测量程序是否经过审核 5. 环 5.1 三坐标测量仪周边环境是否符合设备工作环境 四确认时机 1. 设备初购买回时（初次确认） 2. 设备软件升级或变更时。 三坐标测量仪软件确认方案 编制：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 审核：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 批准：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 日期：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 本文来源：https://www.wddqw.com/doc/56fd7e30ab114431b90d6c85ec3a87c241288a4d.html