制度文件 文件编号 版 次 生效日期 页 码 1/2 留样管理制度 1．目的 对厂购入的原料、成品抽取样品的种类、数量、来源、整理、保存、保存期限、观察、借阅及处理的管理办法。 2．适用范围 本文件适用于留样室存放的所有留样。 3．责任 本文件由品管部负责实施。 4．工作内容 4．1 产品留样量 4.1.1成品留样量： 序号 留样分类 留样数量 1 净含量＜30g(ml) 6瓶（支） 2 净含量≥30g(ml) 3瓶（支） 3 一次性开启类（片状面膜等） 10瓶（支）（1袋装） 4 套装 每套3盒 4.1.2半成品料体和原料留样量每批至少30g 用于留样的样品要能代表整批的质量。 5.1制度内容 5.1.1为了了解产品的稳定性和贮存期的质量变化情况，凡出厂产品按规定留样及定期观察。 5.1.2留样管理员由品管部授权人担任，负责留样样品的管理工作，具有一定的专业知识，了解样品的性质和贮存方法。 5.1.3抽样过程包括抽样方案，抽样应确保科学、公正，所抽取的样品应具有代表性、完整性； 现场抽样一般遵循随机抽样的原则，使用适宜的抽样器具。 5.1.4各工序产品的抽样由各工序QC负责，并负责对样品的汇总、入袋、标识，留样样品标识应包含有“送样单位”，“样品类别”“订单编号 ”、“ERP编码”、“样品名称”、“色号”、“生产批号”、“留样数量”、“送样人/日期”等信息。 5.2留样样品接收程序 5.2.1留样样品由QC取所需留样样品，并及时填写取样记录。 5.2.2由取样员QC将样品交给留样管理员，并加贴留样标签并将样品状态记录到《样品留样登记表》，内容包括“产品型号”、“色号”、“留样数量”、“留样人”、等信息。留样管理人员接收到样品留样后，及时将留样样品的相关信息在电脑上录入电子《留样信息登记表》。 5.2.3样板房管理员对样品留样柜统一编号，并使样品识别号与留样柜编号一一对应，以确保样品识别的唯一性。 5.3样品的流转 5.3.1样品在流转过程中，发收均应填写《样品借用登记表》，样板房管理员或借样人填写相关内容，借用人、归还人必须签名。 5.3.2样板房管理员在样品借出、归还时要核对样品的完整性、有效性。 5.3.3样品在流转过程中应避免损坏，严防遗失。如出现意外或遗失，应予以说明，要追究相关责任。 5.4留样室的环境 5.4.1样板房指定专人负责管理，限制出入。 广州卡洛莱化妆品有限公司 制度文件 留样管理制度 文件编号 版 次 生效日期 B/1 WI-QC-O06 页 码 2019-07-01 2/2 5.4.2样板房每天必须进行清理、清洁，经常保持清洁良好卫生状况。 5.4.3留样室应按常温状态，留样管理员每天上午检查留样室的温湿度情况并记录到《温湿度记录表》。 5.5留样品的存放 5.5.1留样品要专人专柜保管，并按品种、规格、生产时间、批号分别排列整齐。每个留样柜内的品种、批号应有明显标志，并易于识别，以便定期进行考察和用户投诉时查证。 5.5.2所有留样品都是极为重要的实物档案，不得销售或随意取走，因客户投诉或其它原因需对留样进行重新检测的，应由相关人员提出申请，经品管负责人批准后方可使用。 5.5.3留样品保存期：一般留样品保存为保质期满后一年,即四年； 5.6留样品考察 5.6.1成品按要求进行留样观察，留样前12个月为每季度进行一次留样观察，留样12～24个月为每半年进行一次留样观察，留样24～36个月为每年进行一次留样观察，即分别选取3个月、6个月、9个月、 12个月、18个月、24个月、36个月(有效期为3年的样品)，每年选取留样期满12个月、24个月、36个月(有效期为3年的样品)样品各1～2批进行一次全检，其余样品留样备查。 5.6.2留样管理人员负责将历次留样考察结果记录在《样品室留样观察记录表》。 5.6.3留样管理人员在留样考察期间，发现留样品有异常情况，应及时向品管部负责人汇报，以便及时采取应急措施，研究解决问题。 5.6.4膏体/粉体留样四年、原料留样根据供应商COA有效期；膏体/粉体和原料留样不进行留样观察。 5.6.5包材不需留样 5.7留样品的销毁 超过留样期限的样品每半年销毁一次 6.参考文件 《记录控制程序》 7.记录表单 《样品留样登记表》 《样品借用登记表》 《样品室留样观察记录表》 本文来源：https://www.wddqw.com/doc/6421cbf716791711cc7931b765ce050877327545.html