文件名称 文件编号 编 制 XXX大药房 页 数 版 本 号 批 准 1 A/0 设施设备管理制度 XX-XX-XX-XX 审 核 1、目的:保证设施、设备的正常运转,有效实施质量管理过程控制。 2、依据:《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(修订稿)。 3、适用范围:适用于药房营业员。 4、责任:药房营业员对本职责的实施负责。 5、内容: 5.1药房和药房必须分别配备与经营规模相适应的货架、货柜、空调、温湿度计、冰箱、电脑、标志牌,及防虫、防污染、防尘、防潮、防鼠设施设备,营业员每月对上述设备进行检查,保证设备的正常运转,并认真做好记录。 5.2营业员必须做好药房、药房的温湿度计、增湿、除湿、降温设备管理工作,每天上午9:30-10:00,下午14:30-15:00对营业场所环境温湿度进行检查,并填写温、湿度记录表。营业场所环境温度升高到29℃,湿度升高到70%或温度降低到5℃,湿度降低到40%时,应该及时开启空调,采取降温、升温,除湿、加湿措施。 5.3所有设施、设备均应建立设施、设备管理台账,其内容包括品名、型号、制造商、到货日期、校准及使用日期、出厂合格证、检定合格证、操作维修说明书、使用情况和维修记录等内容。 本文来源:https://www.wddqw.com/doc/6e6443c50142a8956bec0975f46527d3240ca6d7.html