国家药监局药审中心关于发布《药物免疫原性研究技术指导原则》的通告 文章属性 • 【制定机关】国家药品监督管理局 • 【公布日期】2021.03.05 • 【文 号】2021年第25号 • 【施行日期】2021.03.05 • 【效力等级】部门规范性文件 • 【时效性】现行有效 • 【主题分类】药政管理 正文 国家药监局药审中心关于发布《药物免疫原性研究技术指导原则》的通告 2021年第25号 为进一步规范和指导药物免疫原性研究，为工业界、研究者及监管机构提供技术参考，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药物免疫原性研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 国家药品监督管理局药品审评中心 2021年3月5日 附件1：药物免疫原性研究技术指导原则 本文来源：https://www.wddqw.com/doc/87e14b6d874769eae009581b6bd97f192279bfc5.html