检验报告单编号管理规程

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GMP文件

标题:检验报告单编号管理规程

起草: 文件编号:SMP-QU-02-028-00 审核: 生效日期: 批准: 码:1/ 2

颁发部门:质量部 号:01 更改原因

分发部门:质量部

1. 的:建立检验报告单编号管理规程,使检验报告单管理规范化、标准化。 2.适用范围:本规程适用于对检验报告单编号的管理。 3. 任:化验室全体员工对实施本规程负责。 4. 容:

4.1 原辅料检验报告单编号

4.1.1 原料检验报告单编号:“原”字的汉语拼音开头字母Y加三位流水号表示,例如:

Y001为原料检验报告单第一号;

4.1.2 辅料检验报告单编号:以“辅”字的汉语拼音开头字母F加三位流水号表示,

如:F001为辅料检验报告单第一号;

4.2 中药材检验报告单编号:以“中”字的汉语拼音开头字母Z加三位流水号表示,

如:Z001为中药材检验报告单第一号; 4.3 中间产品检验报告单编号

4.3.1 浸膏检验报告单编号:以英文字母E加三位流水号表示, 例如:E001为浸膏检

验报告单第一号;

4.3.2 干膏粉检验报告单编号:以英文字母D加三位流水号表示, 例如:D001为干膏

粉检验报告单第一号;

4.3.3 片剂中间产品检验报告单编号:以英文字母T加四位流水号表示, 例如:T0001

为片剂中间产品检验报告单第一号;

4.3.4 硬胶囊剂中间产品检验报告单编号:以英文字母C加四位流水号表示, 例如:

C0001为硬胶囊剂中间产品检验报告单第一号;

4.3.5 口服液剂中间产品检验报告单编号:以英文字母L加四位流水号表示, 例如:L0001

为口服液剂中间产品检验报告单第一号;


文件名称:检验报告单编号管理规程 文件编号:SMP-QU-02-028-00

页码: 2 / 2

4.3.6 颗粒剂中间产品检验报告单编号:以英文字母G加四位流水号表示, 例如:G0001

为颗粒剂中间产品检验报告单第一号;

4.3.6 软胶囊剂中间产品检验报告单编号:以英文字母SC加四位流水号表示, 例如:

SC0001为软胶囊剂中间产品检验报告单第一号; 4.4 成品检验报告书编号

4.4.1 硬胶囊剂检验报告单编号:以英文字母C加三位流水号表示, 例如:C001为硬

胶囊剂检验报告单第一号;

4.4.2 片剂检验报告单编号:以英文字母T加三位流水号表示, 例如:T001为片剂检验

报告单第一号;

4.4.3 口服液剂检验报告单编号:以英文字母L加三位流水号表示, 例如:L0001为口

服液剂检验报告单第一号;

4.4.4 颗粒剂检验报告单编号:以英文字母G加三位流水号表示, 例如:G001为颗粒

剂检验报告单第一号;

4.4.5软胶囊检验报告单编号:以英文字母SC加三位流水号表示, 例如:SC001为软胶

囊剂检验报告单第一号;

5. 本文件由质量部化验室负责起草;质量部部长负责审核;总经理负责批准。




本文来源:https://www.wddqw.com/doc/8a1d7e8cdfccda38376baf1ffc4ffe473268fd7a.html