. 环境监测检验报告书 文件编码： 第 1 页 共 1 页 制定人/日期： 监测区域 监测状态 技术要求 100级 10000级 100000级 静压差Pa 最大允许数/m ≥0.5um ≤3500 ≤350000 ≤3500000 ≥5um 0 ≤2000 ≤20000 3审核人/日期： 温度湿度 工艺要求 工艺要求 工艺要求 QA审核/日期： 监测日期 报告日期 微生物最大允许数 沉降菌/皿 ≤1 ≤3 ≤10 浮游菌/m ≤5 ≤100 ≤500 3批准人/日期： 换气次数 照度（lx）关键点 （次/小时） - ≥25 ≥15 ≥300 ≥300 ≥300 不同级别洁净室（区）之间、洁净区与非洁净室（区）与室外大气≥10；同级别不同房间压差梯度≥5 监测仪器 CLJ-3160型尘埃粒子计数器、JYQ-IV型浮游微生物采样器、风速仪、电热恒温培养箱 监测方法 按相应操作SOP进行监测操作 检验依据 中华人民共和国国家标准医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测定方法GB/T16292-2010、医药工业洁净室（区）沉降菌（浮游菌）的测定方法GB/T16294-2010（GB/T16293-2010） 监 测 结 果 及培养结果照片附于检测报告后） 要求级别 （备注：下表各项监测结果填写：如实填写检测数据；本次监测未进行的项目填“--”，在线打印记录悬浮粒子数/m ≥0.5um ≥5um 3微生物 沉降菌/皿 浮游菌/m 3监测点 静压值（Pa） 温度（℃） 湿度（%） 换气次数照度（lx） （次/小时） 区域空气质量监测按中华人民共和国国家标准医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测定方结 论 法GB/T16292-2010、医药工业洁净室（区）沉降菌（浮游菌）的测定方法GB/T16294-2010（GB/T16293-2010）检测上述项目，结果 规定。 报告人： 审核人： 1 / 1'. 本文来源：https://www.wddqw.com/doc/9acf24cc1ae8b8f67c1cfad6195f312b3169eb20.html