3ce鉴定报告 日前，国家药品监督管理局综合司刚刚发布了公开征求《化妆品抽样检验管理办法（征求意见稿）》（详见《化妆品抽样迎最强监管！》），广州市监局就同期公布了一起抽检彩妆产品因备案成分与实际不符而被罚的典型案例。 据披露，广州市艳色化妆品有限责任公司（下称“广州艳色”）备案的“3CEEUNHYEHOUSE活力梦境单色眼影”（下称3CE眼影），在实际生产环节分为15种色号，各色号与备案成分不符，且丙烯酰胺不合规，涉嫌未按照化妆品注册或者备案资料载明的技术要求生产化妆品等违法行为，共计罚没61.68万元。 “彩妆产品只检测和备案一个色号，但生产多个色号行不通了。”针对此案，某业内人士在朋友圈如是表示。 值得注意的是，化妆品观察调查发现，目前市场上多色号系列彩妆产品比比皆是。如今该企业被罚，无疑给这类产品做好合法备案敲响了警钟。 抽检两项不合格 代工厂被罚没62万 据行政处罚决定书披露，2021年1月19日-1月30日，广州艳色受广州市宛昕贸易有限公司委托，生产3CE眼影15个色号共计19586个。但抽检发现，此批产品暗藏多项安全隐患。 一，检出化妆品禁用原料“丙烯酰胺”。 根据《检验报告》显示，上述3CE眼影经检验丙烯酰胺不符合规定，未通过《化妆品安全技术规范》（2015年版）、《化妆品中防腐剂检验方法》的相关检验要求，抽样产品为“09#”色号。 公开资料显示，丙烯酰胺为化妆品禁用风险物质，即生产中不得添加使用，但丙烯酰胺作为原料的分解残留物常存在于化妆品当中，故国家安全标准中对残留物的含量有严格限定。 当事人生产不符合技术规范要求的09#色号的行为，违反《化妆品监督管理条例》第六条第二款“化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事从事生产经营活动，保证化妆品质量安全”的规定。 2、实际生产产品与备案资料不一致。 执法人员进一步核对该批次产品的生产记录和备案凭证发现，3CE眼影备案号为“粤G妆网备字2021027371”，备案配方显示有云母、滑石粉、硅石、一氮化硼等共计26种成分。广州艳色在实际生产环节将产品分为15种色号，上述26种成分分布于15种色号中，但并非每种色号都含有全部上述26种成分。 广州市监局认为，广州艳色上述行为，违反《化妆品监督管理条例》第二十九条第二款“化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照化妆品注册或者备案资料载明的技术要求生产化妆品”的规定。 此外，经核实，广州艳色生产上述批次产品的生产记录及销售记录经核查与事实不符，其未能真实、准确的制作产品生产记录、销售记录，且存在案发后拒不召回、暂停经营等违法行为。 基于此，广州市监局做出了如下处罚：罚没共计61.68万元，召回相关产品，并注销涉事产品。 截自国家药监局普通化妆品备案系统 化妆品观察搜索国家药监局国产普通化妆品备案平台发现，涉事产品“3CEEUNHYEHOUSE活力梦境单色眼影”由广州市宛昕贸易有限公司于2021年1月29日完成备案，目前显示“已注销”，详情页“备注”显示，“2021年05月14日对广州市艳色化妆品有限责任公司进行了备案后检查，检查结果：责令改正”。 本文来源：https://www.wddqw.com/doc/ce2121ff5bf5f61fb7360b4c2e3f5727a4e92455.html