联合应用即刻法—质控图法进行唐氏筛查的室内质控 目的 :在唐氏筛查的日常检测中建立适用于本实验室的室内质量控制体系。方法: 采用即刻法与Levey-Jennings质控图结合的方法进行室内质量控制,使检验质量得到有效控制。结论: 即刻法与Levey-Jennings质控图法两种质控方法联合运用,能更好地进行唐氏筛查的质量控制工作,该方法具有临床实用价值。 标签: 唐氏筛查;Levey-Jennings质控图;Westgard多规则;质量控制 唐氏综合征血清学产前筛查是一种经济、简便、高效的检测方法。近年来在优生优育方面发挥了重要作用[1]。展开实验室质量控制是保证实验室分析结果准确性的必要基础,也是保证实验室间有可比性的关键[2]。因此在日常唐氏筛查中有必要建立一套质量控制体系。本文联合应用“即刻法”与Levey-Jennings质控图法进行室内质量控制,使检验质量得到有效控制,检测结果更为准确可靠。 1 仪器与试剂 1235 Automatic Immunoassay System(PerkinElmer公司),AFP/βhCG试剂盒(时间分辨免疫荧光法)、uE3测定试剂盒(PerkinElmer公司),低、中、高三水平血清质控物品(BIO-RAD公司)。质控品严格按照书进行溶解,分装后于-70℃保存,使用前1h取出置于室温充分复融。 2 方法 联合应用即刻法和质控图法,每批试剂开始1~20次实验采用即刻法,21次开始则用质控图法。 2.1 即刻法 对同一批质控血清连续测定3次后,即可对第3次检验结果进行质控,找出其中最大值(Xmax)及最小值(Xmin),计算均值 ()、标准差(s)和SI上限 、SI下限,SI上限=(Xmax—)/s及SI下限= (一Xmin)/s,与SI值表比较。 (1)当SI上限及SI下限n3s值时为失控,应舍去重新测定,该质控数值应舍去,其他数值仍继续使用。 2.2 Levey-Jennings质控图的绘制 (1)将即刻法测定的质控血清的20个值,求均数()和标准差(s)。(2)将均值(),±S 、±2S和±3S分别在质控图中标示出来。Y轴为检测值,X轴为测定次数,绘制质控图。(3)采用Westgard多规则质控规则判断“失控”:13s质控规则,单批1个质控测定值超过±3s判为“失控”;22s质控规则,2个连续的质控测定值同时超过 ±2S时判为“失控”;R4S质控规则,同批两个不同浓度的质控文品结果之差或极差超过4s时判为“失控”;10质控规则,连续10个质控品位于均值的一侧判为“失控[3]。 3 应用“即刻法”与 Levey-Jennings质控图采用Westgard多规则质控规则对 本文来源:https://www.wddqw.com/doc/ec1d420b1b5f312b3169a45177232f60ddcce78e.html