西泮制剂分析
(一)片剂
1.检查
有关物质:薄层色谱,溶液自身稀释对照法,限量0.5%
含量均匀度:紫外分光光度法,284nm。
溶出度:紫外分光光度法,242nm测定,吸收系数大,灵敏度更高。
2.含量测定:紫外分光光度法,284nm 。
(二)注射液
1.有关物质:HPLC,主成分自身对照法。
2.含量测定:地西泮注射液处方中苯甲酸、苯甲酸钠等附加剂有干扰,用HPLC法。此法操作简便、可消除干扰。
头孢羟氨苄鉴别、检查
一、鉴别
1.HPLC 与对照品保留时间一致。
2.红外光谱法。
二、检查
1.有关物质 主要检查α-对羟基苯甘氨酸、7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸及其他有关物质。采用HPLC法检查。前两者用对照品比较法,其他杂质用高低浓度对比法。
2.水分 含1分子结晶水,按费休法测定含水应为4.2~6.0%
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