在国外医药投资陷入低迷期间,中国仍然坚持在创新药开发领域大力投入,辅以如MAH等政策的支持,大力发展创新合作模式。国内医药产业在新药开发水平和工作模式上正迅速与国际接轨。
推出质优价廉的仿制药是国家提高总体医疗质量,降低医疗服务成本和推动医药产业升级和结构调整的重要策略之一。2016年3月,国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,对审评对象和时限、参比制剂、评价方法、激励机制等制定细则。这些上升到国家层面的指南迅速地推动了企业的参与积极性,近期可以开展生物等效性实验的临床机构基本处于爆满状态。
正如国务院在2016年发布的26号文《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》指出的,2017年是实现深化医改阶段性目标的攻坚之年。我们期待新的一年里,各项政策进一步深化、落地,中国的医药行业继续延续“创新”与“提升”的主题。
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