XXXX医院 检验科常用质控规则 一、质控规则 二、失控原因与处理 一、质控规则 12S：警告规则，提示有一水平质控值超出×±2S，发出警告； 13S：失控规则，提示有一水平质控值超出×±3S，提示随机误差增大造成的失控； 22S：失控规则，是系统误差，有二种表现 ① 同一个水平的质控品连续2次控制值同方向超出×+2S或×-2S限值； ② 在1批检测中，2个水平的质控值同方向超出×+2S或×-2S限值； R4S：失控规则，在1批检测中，1 个水平控制品的控制值超出×+2S限值，另1 个水平控制品超出×-2S限值，提示随机误差增大造成的失控； 41S：失控规则，有连续4次的控制值超出×+1S或×-1S限值，是系统误差，有二种表现 ① 1 个水平控制品连续4次控制值超出×+1S或×-1S限值； ② 2个水平控制品连续2次控制值同方向×+1S或×-1S限值； 10X：失控规则，有连续10次控制值在均数的一侧，是系统误差，有二种表现 ① 1 个水平的控制品连续10次的控制值在均值的一侧； ② 2个水平的控制品连续5次的控制值在均值的一侧； 二、失控原因与处理 1、检查质控图或失控的规则，确定误差的类型。 ①系统误差（或偏倚）的失控： 每天的质控值有定向的漂移或倾向性，并且随时间在增大，逐渐形成失控。 ②随机误差的失控： 表现较突然，失控的质控值相对于均值的离散度比往常大。 2、误差类型和失控原因的关系 ①造成系统误差的原因： 使用不同批号的试剂、不同批号的校准品、校正品过期或保存不妥造成校准值变化、校正值设定错误、试剂的质量或由于使用不当引起试剂变质、吸样器或稀释器校准或调试错误、仪器的故障、检验人员的变动等。 ②造成随机误差的原因： 试剂瓶或试剂管道中有气泡、电源电压不稳、检验人员操作不熟练、重现性差等。 在检测中偶尔出现的不恒定因素。 3、自动分析仪多项目检测系统常见的原因 本文来源：https://www.wddqw.com/doc/10f4fbe4473610661ed9ad51f01dc281e43a56f1.html