质量手册和程序文件换版之后，作业指导书和记录表格也必须换版？等实验室5个典型问题解答 1、质量手册和程序文件换版之后，作业指导书和记录表格也必须换版吗？如果质量手册和程序文件不换版，作业指导书和记录表格可以换版么？ 参考答案： 质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格在实验室要求进行受控，保持最新有效。但是并不要求都是同一个版本。 比如某个实验室的质量手册是A版的，记录表格是C版的，这是可以的。 上述问题就很明确了： 质量手册和程序文件换版之后，作业指导书和记录表格可以不换版。 质量手册和程序文件不换版，作业指导书和记录表格可以换版。 2、食品安全检测不合格数据在限量值附近多大范围内，要考虑做不确定度评估？ 参考答案： 推荐方法：计算测量能力指数Cm Cm等于符合性判定的限量值T除以2倍的扩展不确定度U。 限量值T：可以理解为公差，是技术指标的范围，也是限定范围，例如圆棒直径要求是10±1，那么T就是2（正1减去负1） 如果计算出来Cm≥3：做符合性判断，不用考虑不确定度，以测得的数据直接判断； 1 / 3 如果计算出来Cm＜3：做符合性判断，要考虑测量不确定度。 3、实验室做内部质控需要涵盖所有的检测项目吗？ 参考答案： 不一定，根据实际情况来看 制定质控计划需要考虑： 实验的风险问题，人员能力情况，过去的实验结果，外部的投诉，实验的难易程度，实验是否经常操作等等。 建议 在一定的期限之内（例如1年），建议每个实验项目都做一下质量控制。 4、已发给客户的检测报告，客户把报告弄丢了，需要实验室补两份报告。 原报告授权签字人已离职，实验室是应该重新出一份新报告，还是把之前的报告打印出来换成现在的授权签字人签名呢？（客户不同意要实验室留存副本的复印件） 参考答案： 客户要求补报告，给实验室留存的报告副本就可以解决问题。 不明白为什么客户不要报告的副本。 报告的副本是发给客户的正本的副本，与正本法律效力一模一样，报告内容一字，签名、盖章完全一样。 将原来的报告打印出来换新授权签字人签名，这种方式行不通，如果实验室采取这种方式，出现的结果就是： 一个唯一性编号的的报告，出现前后两个不同授权签字人签字人的版本。 2 / 3 本文来源：https://www.wddqw.com/doc/21ce4f590a12a21614791711cc7931b764ce7b40.html