(GMP认证资料)-厂房与设施(管理标准和管理记录)解析URE 目 的：制订生产工艺员的岗位职责。 适用范围：生产工艺员。 责 任：生产工艺员履行本职责，技术部负责人负责监督本职责的有效实施。 职 责： 1）组织、协调、指导、实施完成车间所属的各品种工艺验证。 2）组织、协调、指导、实施完成车间所属的各设备操作验证。 3）负责工艺研究室在车间的工艺验证；为更好的承接试产后的正式生产，负责跟进工艺研究室在车间进行的工艺试产，及时反馈试产信息并总结。 4）对现场进行技术性指导，确保产品质量稳定，并组织管理人员进行分析、技术探讨，解决现场问题。 5）协助车间完成部分工序指令的编制、下达、复核任务；组织现场解决完成临时出现的工艺、质量问题。 6）对现场生产工艺技术培训、指导负责，积极组织现场进行生产技术类培训，提高生产技术水平。组织进行车间生产各类工艺技术课题培训，提升管理者及操作者职业技术水平。 7）完成特殊样品的加速试验、及时准确报告相关试验情况，并进行总结。 8）掌握车间设备（包括新增设备）原理及使用，总结、提高产品与设备的适应性。 9）对现场工艺执行负责，监督现场严格按照工艺执行生产，按实际进行记录，对生产工艺进行管理。 10）每月提交月总结，重点总结：当月试产情况、试产过程情况、生产过程工艺偏差情况、验证进度及验证过程情况、组织的培训情况、特殊产品加速情况、原材料前期验证情况、现场工艺执行情况、个人a1 (GMP认证资料)-厂房与设施(管理标准和管理记录)解析URE 思想、工作总结。 11）完成上级指定的其他任务。 工艺员工作职责 职责概要 : 编制工艺方案文件，完善工艺实施过程中各环节相关技术文件、协调生产工艺装备、工艺流程，解决产品生产中的工艺问题，保证生产活动正常运行。 职责 : 1、根据现有设备，编制工艺方案、工艺流程的设计，组织车间工艺审核， 对设备、完好状况、工装模具、刀具量具的制造精度以及状况进行监督和造册管理； 2、参与新产品的设计开发，协助车间制定新产品的试制工作计划，对准备工作和修改工作实行管理，审核设备工装的使用，并检查设备及工装生产要求符合性； 3、协助车间按计划组织生产，与质量部门密切合作，分析生产流程冲突，对与工 艺有关的问题提供解决方法，及时妥善处理生产现场出现的质量、技术问题，编制产品检测项目，指导检验操作规范； a2 本文来源：https://www.wddqw.com/doc/2baee7f94935eefdc8d376eeaeaad1f34793110a.html