1 .目的 对外来文件进行识别,并控制其分发,防止误用。 2 .范围 适用于xxx所有部门。 3 .术语及定义 外来文件:任何被引用于产品开发、生产、制造、运输及交付过程中的与产品质量相关的外部资料。 4 .外来文件类别: A、与公司产品相关的法律法规,如国家、地方法律法规,国家、行业强制性或推荐性标准。 B、与公司产品相关的国际、国内、行业、其它企业标准等,如技术标准,产品标准等。 C、顾客提供的与产品相关的技术/质量等标准及接收准则,如图纸、技术规范等。 H适用的质量管理体系标准,工具书。 5、外来文件管理规则 5.1、 保存期限:外来文件永久保存,随时更新; 5.2、 编号规则:以外来文件名称为索引,不设内部编号; 5.3、 使用方式:A、直接引用(如客户图纸) B、转换引用(如产品标准,接收准则等) C、参考(如工具书,体系标准) 6、外来文件的管理流程 文件接收、评审: 文件接收者在接收到外来文件(电子版/书面版)后,提交相关职责部门,由职责人员对文件有 效性和适宜性进行评审,如技术标准,图纸等需提交技术部确认是否为最新版,是否可依照执行; 产品检验、接收标准需提交质量部确认是否可执行。 文件提交、转化: 评审人员将评审后的外来文件提交DCC并在《文件接收,发放,回收记录》上签字确认,并明 示使用方式及发放范围。文件不适宜时,由文件接收者或职责人员与文件来源处及时沟通,进一步确定文件的可执行性。 如果需要将外来文件转化为内部标准,则职责人员需要将其进行转化,转化时视紧急/难易程度 而定,一般应在一周内完成,转化后的内部文件经内部审批、签字后提交DCC 文件发放: DCC将所接收到的外来文件登记在《外来文件清单》中,将转化后的文件登记在相应的内部管理 清单中。提交者及DCCE《文件接收,发放,回收记录》上签字确认。 A、外来文件直接引用时,如需发放书面版,DCC1外来文件印章发放给相关人员,登记《文件接 收,发放,回收记录》并得到接收者签字确认;如需发放电子版,DCCa电子版文件通过Email 发放,并将存储路径通知相关人员。 B.由外来文件转化后的内部文件,DCC$照《文件控制程序》的要求进行发放。 C.外来文件作参考文件时,DCC将电子版文件的存储路径通过Email通知相关人员。必要时, 打印一份,盖外来文件章分类保存,以便需求者查阅。 6.4外来文件更新: 职责部门应保持与文件来源处的联系,保证文件版本的有效性,接收到更新版外来文件后,遵循 上述6.1〜6.3的流程操作。回收与报废按照《文件控制程序》执行。 7、相关文件: 《文件控制程序》QP-QA-002 部门会签: 部门 签名 日期 技术部 质量部 生产部 销售部 本文来源:https://www.wddqw.com/doc/569560f81ae8b8f67c1cfad6195f312b3169eb76.html