现场评审对授权签字人主要考核什么

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现场评审对授权签字人主要考核什么?



在实验室认可中,授权签字人是指CNAS认可,可以签发带认可标志的报告/证书的人员。因此,即使是实验室最高管理者,如果没有得到认可机构的认可,也不能签发带认可标志的报告/证书。

对授权签字人的考核是现场评审的一项重要内容,由实验室推荐的授权签字人是否具有相应的技术水平和能力,需要由评审组在评审报告中做出结论。

现场考核时,评审组对授权签字人以下几方面的能力进行考核:

1)具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责; 2)与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围; 3)熟悉有关检测/校准标准、方法及规程;

4)有能力对相关检测/校准结果进行评定,了解检测/校准结果的不确定度; 5)了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态; 6)十分熟悉记录、报告及其核查程序;

7)了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定。

实验室如何实施整改?



实验室整改工作大致包括以下四个步骤: 1)制定整改计划

通过和评审组的交流,实验室明确需整改的项目和具体要求,制定出有针对性的纠正措施。现场评审结束后,实验室质量主管在征得最高管理者同意后,应发布整改计划,明确整改内容、要求、完成期限以及整改责任部门和责任人。 2)按计划实施整改

在这一过程中,质量主管和质量管理部门要跟踪整改工作进展情况,检查执行效果;对实施效果不满意的,应和整改责任人或整改部门负责人沟通,努力达到评审组提出的要求。在整改实施过程中,实验室应做好记录,一方面可以提供给评审组跟踪审核,另一方面也是质量改进的见证。 3)编制整改报告

经验证确认纠正措施到位后,实验室应收集汇总整改见证材料并将其编目,编制整改工作报告,具体说明每一个符合项的整改情况及效果。如果有观察项,还就说明预防措施。 4)提交整改报告


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