化妆品厂产品质量安全风险评估表 一:供应商提供的原辅料或服务项目风险 危害识别 危害描述 风险控制方法 控制频次 责任人 风险的描述 咼风险 原料的生物\化学\物 理购买原料中本身含有或 储存1、 从合格供应商处采购,每批随货提供检验报 告,1、 每次到货时检 危害 中可能发生 实验室进行•到货检验,确保原料合格; 2、 开发新原料时与新供应商时需做合规性评价 2、 有开发时 采购员 原料检验测,并出具检验报 告。 员 开发员 包装材料的生物\化 学\包材本身含有或储存中 带物理危害 生 1、 从合格供应商处采购; 每次到货时检测 采购员 包材检验员 低风险 入,或者不符合产品接 触产2、 每批随货提供检验报告; 3、 实验室进行到货检验,确保原料合格 服务性项目的危害 等) 服务过程不符合产品安 全的1、选择有相应资质的供应商 每年评审其资质 或有重大问题时 相关责任部门 低风险 (虫害控制、外部检 测行为或活动 二:化妆品储存与加工过程的风险评估: 危害识别 危害描述 风险控制方法 1、 员工培训 2、 安装监视装置 3、 门禁管理 4、 管理者监视 控制频次 责任人 风险的描述 低风险 人为蓄意破坏生物 \抱怨等对公司心怀不 满化学\物理危害 的员工 日常培训 门口监控 生产部 随时 作业过程 保安 生产及品管 主管、经理 产品储存过程发生 受储存不当发生受潮或 产潮或产生寄生虫 等生生寄生虫 物危害 1、 每天 1、 原料仓库存储环境严格按原料要求的储存条件 存放; 2、 仓库每天巡査并进行温湿度的监控 3、 仓库的定期GMP检查,检查卫生与虫害情况 2、 每天 3、 每周 PMC仓储部 低风险 产品储存过程发生 化储存过程受到其他化 学学危害 物质污染,如酒精剂 等 每天 1、 原料与半成品仓,专库专人管理。酒精存放专门 仓1、 库,不与原料混存。 2、 原料仓与半成品仓均上锁管理。 2、 每天 PMC仓储部 低风险 产品储存过程物理 危储存过程产生的异物 污害 染 每批 1、 收货时对物料的产品防护进行•检査,发现防护不 到1、 位,或有漏料的的进行退货处理。 2、 物料质量检査,包括外观与内部检査 2、 每批 PMC仓储部 低风险 品管部检验员 低风险 人手、环境监测每月•次做涂抹与尘降菌检测 产品生产过程生物 危生产过程卫生控制不 到,1、 2、 所有设备、容器每次使用后淸洁消毒 造成交叉污染 害 3、 生产环境按计划每夭或定期清洁 1、 每月 2、 每次 3、 每天 化验室 生产部 生产部 本文来源:https://www.wddqw.com/doc/ceccee13571810a6f524ccbff121dd36a22dc4ed.html