方法验证报告(模版)宋

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方法验证报告(模版)

一、校准曲线

c A 曲线

测定范围 结果评判

1

2

3

4

5

6

7



A=kca

截距a= ;斜率k= 相关系数r=



二、全程序空白试验、检出限

5组空白平行,计算批内标准偏差Swb

参数 C1 C2 X X2 (∑X2 Ssw

Ssw

批内自由度 fw =m(n-1)=5(2-1) fw Vw

Vw=





1d

2d

3d

4d

5d



偏差Swb 检出限L

Swb=





tf=2.015 显著性水平为0.05(单侧)

L=

tfSwb










三、测定范围 测定下限: C=3L= 测定上限:

校正曲线弯曲时最高点对应浓度:

四、精密度试验 0.1C 0.9C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

标准偏差= 相对标准偏差(变异系数)=





















标准偏差= 相对标准偏差(变异系数)=

评判



五、准确度试验 标准物质分析 标准物质编号 标准物质定值 测定值 相对误差

回收率测定 加标分析编号 加标体积 ( mL ) 测得值B



加标液浓度( 加标量C ( )



A ( )

允许回收率(%)





允许相对误差(%) 标准物质范围



测得回收率

六、干扰试验

七、不确定度

八、方法验证结果




本文来源:https://www.wddqw.com/doc/e5caa54a4228915f804d2b160b4e767f5bcf8029.html