分组方法

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收集自20086月至20123月的入住我院神经内科及重症医学科经临床和CT检查证实为重症脑卒中的患者共计102,其中符合入组标准的共计84例患者.

分组方法:先将84例重症脑卒中患者从1开始到84编号,如图:

编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11………83 84

随机数 260 873 373 204 056 930 160 905 886 958 289 ……719 630

序号 24 57 39 15 3 75 13 76 6281 29 51 41

分组结果A B A AA B A B BB A B A

从随机数字表中的任一行任一列开始,如第5行第7列开始,依次读取3位数作为一个随机数录于编号下,见上图中第二行;然后将全部随机数从小到大编序号(数据相同的按先后顺序编),将每个随机数对应的序号记在第三行;规定序号1-42为治疗组(A),43-84为对照组(B),见第四行.

二审编辑意见

【审稿决定】 录用 【审稿意见】 【审稿决定】 退修

【审稿意见】 1.随机对照研究:参考CONSORT标准对论文的各个部分做系统的补充完善。

2.随机分组方案是否隐藏没有说明,需要补充。如果没有隐藏随机分组方案最好能用文字明确说明,虽然是缺陷,但写清楚了比不写好。 3.补充样本量估算的依据。

4.研究分组名称调整为:“试验组”和“对照组”,全文统一。 5.明确试验组与对照组的治疗方案,在方法部分完整地介绍清楚。

6.“肠外肠内联合营养”是一个大筐,可以有各种版本的治疗方案。这个研究的治疗方案有什么特点,是有要给一个名称以示区别?是否有前期研究工作和论文证明这种特定的治疗方案在这类患者的治疗中有优势,优势在哪里,需要提供相关证据。是立题研究的基础,非常重要! 7.明确主要终点评价指标和次要终点评价指标。




8.原则上,结果中出现的评价指标在方法部分应有相应的介绍。评价指标选择应与疗效和安全性评价关联。 9.补充伦理委员会全称和批件号。

10.1可转入结果的第一部分,是组间均衡性资料,目的是证明随机分组后组间均衡可比。 11.重要的结果用表格形式展示。

12.2这批数据属于多个时间点的重复测量,可考虑做重复测量方差分析。 13.表格中个位数或小数点上下对齐。 14.结果部分将疗效和安全性评价分开写。

15.核对统计分析结果。如病死率的统计检验依据作者提供的数据无法验证,具体结果如下 Tables - 2-by-2 unstratified 16:02:00, 2014-11-02

| + - | Total -------+-------------+------- + | 3 39 | 42 - | 7 35 | 42 -------+-------------+------- Total | 10 74 | 84

Tests of significance

Fisher exact test (one tailed) : 0.156295 Fisher exact test (two tailed) : 0.312590 Uncorrected chi-square : 1.82 p-value : 0.177764

Yates corrected Chi-square : 1.02 p-value : 0.312135

16. 依据核对后的结果调整研究的结论。




本文来源:https://www.wddqw.com/doc/f29fab06ee630b1c59eef8c75fbfc77da26997f1.html