第一章 绪论
第一节 剂型、制剂和药剂学的概念
1.药物剂型:为适应防治的需要而制备的药物应用形式,简称剂型。
2.药物制剂:是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种,简称制剂,是药剂学所研究的对象。
3.药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
第二节 药物剂型的重要性
①改变药物的作用性质:如硫酸镁口服泻下,注射镇静。
②改变药物的作用速度:如注射与口服、缓释、控释。
③降低(或消除)药物的毒副作用:缓释与控释。
④产生靶向作用:如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。
⑤可影响疗效:不同的剂型生物利用度不同。
第二章 散剂、胶囊剂、颗粒剂
第一节 粉碎、筛分与混合
1、粉碎
粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程。(机械力)
目的:减少粒径、增加比表面积。粉末的分级,控制物料的细度,获得较均匀的粒子群
(1)粉碎的意义
①细粉提高难溶性药物溶出度和生物利用度;
②细粉提高分散性,利于混合均匀,混合度与各成分的粒径有关;
③有助于从天然药物中提取有效成分等。
(2)粉碎机理、方法及设备
① 粉碎机理:粉碎过程依*外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力。(耗能)
力的形式:撞击、研磨、剪切、压缩、弯曲综合作用。
② 粉碎方法【熟】注意比较它们的对应关系.
A、闭塞粉碎:自由粉碎
B、开路粉碎 循环粉碎:度要求高的粉碎。
C、干法粉碎:在药品生产中多采用干法粉碎。 湿法粉碎:
D、低温粉碎:
E、混合粉碎:两种以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。
③ 粉碎设备【了解】
球磨机 冲击式粉碎机(万能粉碎机) 气流式粉碎机 胶体磨
粉碎原理
《中国药典》2000年版把粉末分为六级。最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉
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