《实施比对试验的兽药品种目录参比品及比对方法（第一批）》 附件2 实施比对试验的兽药品种目录、参比品及比对方法（第一批） 兽药名称恩诺沙星混悬液（100ml:5g)苄星氯唑西林乳房注入剂（干乳期）阿莫西林克拉维酸钾注射液执行标准农业部公告第1556号农业部公告第2279号农业部公告第1974号农业部公告第1953号参比品生产企业广东大华农动物保健品股份有限公司血药法√临休药床期法验证√√√备注意大利豪普特制药厂意大利豪普特制药厂√√阿莫西林注射液意大利豪普特制药厂√√法国诗华动物保健公司进口注册的同品种为仿制药拟生产《兽药典》同品种暂不要求拟生产《兽药典》同品种暂不要求拟生产国内同品种需与本品开展比对试验西班牙海博莱生物大药厂注册的同品种为仿制药复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期)农业部公告第2329号农业部公告第1754号意大利豪普特制药厂√√伊维菌素注射液1%英国伊科动物保健有限公司√√农业部公告第2219号伊维菌素注射液1%梅里亚有限公司巴西生产厂√√硫酸头孢喹肟注射液（2.5%）农业部公告第1594号英特威国际有限公司√√农业部公告第1581号盐酸头孢噻呋注射液5%硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂√√农业部公告第1886号长效土霉素注射液(得米先)美国辉瑞动物保健品√有限公司巴西生产厂√德国勃林格殷格翰动物保健有限公司注册的同品种为仿制药拟生产《兽药国家标准第一册》同品种暂不要求执行《兽药典》标准暂不要求德国弗里索伊特兽医制药股份有限公司进口注册的同品种为仿制药盐酸土霉素注射液农业部公告第1795号农业部公告第2076号英特威国际有限公司德国厂√√土霉素注射液荷兰优诺威动物保健公司√√泰拉霉素注射液农业部公告第1837号农业部公告第1864号法瑞瓦公司法国生产厂美国辉瑞公司巴西生产厂硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂√√多拉菌素注射液√√头孢噻呋晶体注射液(牛用，20%)头孢噻呋晶体注射液(猪用，10%)农业部公告第2077号农业部公告第2077号农业部公告第2030号√√√√复方磺胺嘧啶混悬液法国维克有限公司√√农业部公告托曲珠利混悬液5%第2158号头孢氨苄单硫酸卡那霉素乳房注入剂盐酸头孢噻呋乳房注入剂（泌乳期）普鲁卡因青霉素、萘夫西林钠、硫酸双氢链霉素乳房注入剂（干奶期）农业部公告第1933号农业部公告第1613号农业部公告第2177号KVPKiel公司有限责任公司爱尔兰Univet生产厂硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂√√√√√√英特威国际有限公司√√盐酸头孢噻呋注射液农业部公告北京中农大动物保健按硕腾公第1433号品集团湘潭兽药厂、北京中农大动物保健品技术研究院、广西北斗星动物保健品有限公司沈阳伟嘉牧业技术有限公司、湖南农大动物药业有限公司成都中牧生物药业公司、浙江海正药业股份有限公司、山东济兴制药有限公司、广西北斗星动物保健品有限公司、北京中农大动物保健品集团湘潭兽药厂司进口注册产品仿制盐酸头孢噻呋注射液农业部公告第1597号按硕腾公司进口注册产品仿制农业部第1679公告阿莫西林硫酸黏菌素注射液√√农业部公告第1766号盐酸头孢噻呋注射液上海市兽药饲料检测所、上海公谊兽药厂、挑战（天津）动物药业有限公司、广东大华农动物保健品股份有限公司动物保健品厂洛阳惠中兽药有限公司、瑞普（天津）生物药业有限公司、广西天荣生物科技有限公司北京中农大动物保健品技术研究所、浙江海正药业股份有限公司、广西容大动物保健品有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、郑州福源动物药业有限公司、河南省兽药监察所、北京中农大动物保健品集团湘潭兽药厂齐鲁动物保健品有限公司按硕腾公司进口注册产品仿制农业部公告第1779号头孢噻呋注射液√√农业部公告第1908和复方阿莫西林乳房注入剂√√利福昔明乳房注入剂（干乳期）农业部公告第2084号√√盐酸头孢噻呋乳房注入剂（干乳期）盐酸头孢噻呋乳房注入剂（泌乳期）农业部公告第2102号农业部公告第2077号齐鲁动物保健品有限公司硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂√√√√注： 1.备注栏中标注某公司产品为仿制药的，采用该公司同品种产品开展比对试验的，试验结果无效。 2.拟生产硫酸头孢喹肟注射液、盐酸头孢噻呋注射液，需与进口注册产品开展比对试验。 3.拟生产《中国兽药典》或《兽药国家标准第一册》中收载的本目录中同品种产品，暂不要求开展比对试验。 4.进口兽药再注册后，执行农业部发布的最新进口质量标准。5.相应栏中打√的，表示需要开展相应的试验。 本文来源：https://www.wddqw.com/doc/2e8834c975eeaeaad1f34693daef5ef7ba0d12c1.html