ADR病例报告质量评估计分表 编号 1 类别 项目 真 实 性 报告类型 报告时限 ADR名称 通用名称 分值 100 3 3 8 7 3 4 4 2 2 2 3 3 44 3 3 3 3 3 8 8 5 5 5 3 1-2项 3项以上 计分合计 新的严重报表加分 提供病程记录、医嘱单、调查报告加分 最后得分 2 5 56 2 8 110 2 规范性药品信息 剂型 生产厂家 批号 用法用量 用药原因 原患疾病 关联性评价 ADR分析 计分 原患疾病描述 用药情况 3 ADR完整性过程描述以及处理情况ADR发生时间 采取措施干预ADR时间 终结时间 出现ADR的症状 出现ADR的体征 辅助检查 病情的动态变化 治疗措施 治疗后效果 其他项目缺项 ADR病例报告质量评估评分标准 一、总分说明 药品不良反应病例报告质量评估计分标准》分为扣分部分和加分部分，扣分部分为100分，加分10分，满分为110分。 二、扣分标准 扣分共分为真实性、规范性、完整性三大项。 （一） 真实性 为否决项，通过对患者基本情况、报告来源、报告单位信息、其他相关信息以及逻辑判断等对报告的真实性产生怀疑时，经核实确认报表存在虚假，此报表分数为0分。 （二）规范性 1．报告类型 报告类型为一般的、新的一般、严重的、新的严重的四类，该项判断错误扣3分。 2．报告时限 按照《药品不良反应报告和监测管理办法》时限要求执行，未按期报告扣3分。 3．不良反应名称 不良反应/事件名称的判断参考《WHO药品不良反应术语集》。属于以下项目均扣8分：①不良反应名称和不良反应过程描述的情况不一致；②填写错误；③有标准名称而未选择标准名称；④多个不良反应名称输入不规范。 4．药品信息 包括怀疑药品和并用药品的通用名称、剂型、生产厂家、批号、用法用量、用药原因。填写不完整、错字、名称不规范均扣分。 （1）通用名称不规范、不完整、存在错字扣7分； （2）剂型选择错误，与通用名称用法不一致，扣3分； （3）生产厂家填写简称、不完整、缺项、错字扣4分； （4）批号缺项、填写错误均扣4分； （5）药品的用量不符合常规、给药途径与剂型不一致、用量单位选择错误，扣2分； （6）用药原因填写使用该药品的直接原因（注意用药原因与原患疾病的差别），错误扣2分。 5．原患疾病 原患疾病的名称即病历中的诊断，原患疾病的名称不规范，存在缩写、英文符号，或同时患有几种疾病，填写不完整或输入不规范，均扣2分。 6．关联性评价：关联性评价不符合评价标准扣3分。 7．ADR分析：ADR分析5项中任何一项判断错误均扣3分。 （三） 完整性 1．ADR过程描述以及处理情况 （1）未填写原患疾病描述和用药情况，直接描述ADR表现，每项扣3分。用药情况未描述合并用药或描述混乱，扣3分； （2）ADR发生时间、采取措施干预ADR时间和ADR终结时间未填、填写不准确或时间顺序出现逻辑错误均须扣分，每项3分，合计9分； （3）ADR描述包括ADR症状、ADR体征、相关检查、病情的动态变化、治疗措施、治疗后效果，共计34分； ①仅告知诊断，如“皮疹，停药。”“用药3天后，出现急性肾功能衰竭。”扣30分。 本文来源：https://www.wddqw.com/doc/7d7de327a717866fb84ae45c3b3567ec102ddcf2.html