检验员岗位职责 目 的:建立质量管理部质量检验员职责 范 围:本职责适用于质量管理部质量检验员 职 责:质量检验员履行本职责,QC主任负责监督实施 依 据:《药品生产质量管理规范》(2010年修订)、《药品GMP指南》(2010年版) 规 程: 1. 负责药品生产全过程的质量检验工作,并对检验工作的及时性、准确性负责。 2. 负责按物料、产品、工艺用水质量标准及检验操作规程进行检验。 3. 负责留样观察产品检验和退货产品检。 4. 负责对中间产品、原辅料、包装材料进行检验。 5. 负责工艺用水监测过程中的水质检验。 6. 负责验证工作中相关项目的检验。 7. 负责洁净室环境监测与记录。 8. 对检验用设备、仪器正确使用及维护,并填写使用记录。 9. 对检验用器皿正确使用,正确处理。 10. 对检验用试剂、试液、标准品(或对照品)、标准溶液、滴定液、培养基的 使用负责,做好配制、使用、记录、贮存等工作。 11. 微生物检验员负责微生物室的环境处理,洁净服,洁净鞋的洗涤灭菌。 12. 负责对毒性试剂的严格管理,并能正确地使用和处理。 本文来源:https://www.wddqw.com/doc/c525b9c9d938376baf1ffc4ffe4733687e21fc1a.html