硝酸士的宁及其制剂的分析
一、鉴别
1.重铬酸钾反应 加浓硫酸溶解后加重铬酸钾结晶,显紫色。
2.硝酸盐鉴别反应
(1)加等量硫酸混和,冷后加硫酸亚铁试液使成两液层,界面呈棕色
(2)加硫酸与铜丝,加热,发生红棕色蒸气
(3)滴加高锰酸钾溶液,紫色不应褪去,区别于亚硝酸盐
二、特殊杂质检查
马钱子碱经硝酸与水混和液作用后,得红色或红棕色硝化产物。规定加硝酸与水混和液不得显红色或红棕色
三、含量测定
1.原料药 非水滴定法。滴定产物硝酸具有氧化性,可以破坏指示剂,采用电位法指示终点。
2.注射剂 紫外分光光度法,吸收系数法测定含量。
葡萄糖的分析
(一)比旋度测定
葡萄糖有变旋现象,配制时加氨试液并放置10min,使达到变旋平衡后再测定。
(二)鉴别
1.与碱性酒石酸铜反应 醛基具有还原性,生成氧化亚铜红色沉淀
2.红外光谱
(三)检查
1.酸度:控制本品酸性杂质
2.溶液澄清度与颜色 检查水中不溶性物质和有色杂质
3.乙醇溶液澄清度 控制糊精。葡萄糖溶于热乙醇,糊精溶解度小。
4.亚硫酸盐和可溶性淀粉 加碘试液应显黄色,如有亚硫酸盐存在碘会褪色;如有可溶性淀粉,则呈蓝色。
5.蛋白质 蛋白质遇酸产生沉淀。规定加磺基水杨酸溶液不得发生沉淀
6.微生物限度
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