创口贴临床评价资料 1. 医疗器械预期用途 该产品用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤 损伤提供愈合环境。 由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成，不含药物。 2. 预期与其组合使用的器械的情况 该产品通常为独立使用，用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等 3. 产品预期使用环境 该产品一般为家庭使用，通常在室温条件下使用。 使用的方法如下: 1） 使用本品前，应先清洁和消毒伤口。 2） 沿箭头方向，剥开包装纸，将吸收垫对准伤口部位，分先后把左右两面 覆膜除去，并固定位置。 3） 为了保持伤口卫生，请每天更换，并使用至伤口痊愈为止。 该产品应储存于阴凉干燥处， 4. 产品适用人群 产品适用于成人、儿童、小儿，通常在家庭的条件下产生的小创伤、擦伤的 患处都可以使用。 5. 产品禁忌症 对胶布过敏者慎用 6.已上市同类产品临床使用情况的比对说明 创口贴 创口贴 湖北鑫六通医疗科技有 对比结论 生产企业名称 xxxxxXt限公司 限公司 鄂汉食药监械（准）字 待注册产品 2012第 1640001号 由接触创面的敷垫、背 贴主要结构及组成：由医用 胶/ 注册证号/备 案号 / 产品组成 和保护层（临用前去 除）组布、吸水垫、隔离膜、 包装成。不含药物。 纸组成。 等同 精选 创口贴 用于真皮浅层及其以上 的预期用途 浅表性小创伤、擦伤 等，为浅表创面、皮肤 损伤提供愈 创口贴 该产品用于浅表性小创 伤、擦伤等的贴敷。 对比结论 等同 合环境。 7.同类产品不良事件情况说明 部分患者可能会在治疗或者恢复过程中发生皮肤过敏的现象。虽然在使用 说明书中注明了过敏者请勿使用的警示性语言，但是患者使用前，并不能提前 预知患者是否会发生过敏反应，因此在实际的产品使用过程中，或多或少还是 会发生过敏的事件，对患者造成的伤害较小，一旦发生此种事件，可停止使用, 患者均可自行恢复。 精选 本文来源：https://www.wddqw.com/doc/65313e7626c52cc58bd63186bceb19e8b8f6ec3d.html