临床试验数据溯源承诺书 上海市第一人民医院机构办: _________ 公司在贵院 _____ 科开展的 ____________________________ 研究 于_年_月 _ 日通过贵院伦理委员会,并于 _年_ 月 _ 日启 动,本研究在贵中心共筛选了 —例受试者,入组—例,完成—例。第1 例受试者知情同意时间为 _年_月_日,最后1例受试者出组时间 为 _ 年 __________________________________ 月 ______________ 日。 _________ 公司承诺指派的监查员已对试验过程所有记录及临床检查、 化验等数据进行100%溯源,保证CRF攵集的数据真实、完整并与源数据一 致。 _________ (主要研究者)承诺试验原始资料及 整,并与源数据一致。 CRF收集的数据真实、 完申办方/CRO:签字/盖章 日期: 主要研究者签字: 日期: 本文来源:https://www.wddqw.com/doc/715def6aa717866fb84ae45c3b3567ec102ddcc1.html