临床试验数据溯源承诺书

时间:2022-03-07 07:50:05 阅读: 最新文章 文档下载
说明:文章内容仅供预览,部分内容可能不全。下载后的文档,内容与下面显示的完全一致。下载之前请确认下面内容是否您想要的,是否完整无缺。
临床试验数据溯源承诺书

上海市第一人民医院机构办:

_________ 司在贵院 _____ 科开展的 ____________________________ __ _ 日通过贵院伦理委员会,并于 __ _ 日启 动,本研究在贵中心共筛选了 —例受试者,入组—例,完成—例。第1 例受试者知情同意时间为 ___日,最后1例受试者出组时间 _ __________________________________ ______________

_________ 司承诺指派的监查员已对试验过程所有记录及临床检查、 化验等数据进行100%溯源,保证CRF攵集的数据真实、完整并与源数据一 致。

_________ (主要研究者)承诺试验原始资料及 整,并与源数据一致。

CRF收集的数据真实、

申办方/CRO:签字/盖章 日期:

主要研究者签字: 日期:


本文来源:https://www.wddqw.com/doc/715def6aa717866fb84ae45c3b3567ec102ddcc1.html