人参 Radix Ginseng 标准项目 基源 中国药典(2000版) 日本药局方(第14版) 美国药典(第25版) 五加科植物人参 Panax ginseng Panax ginseng C.A.Meyer (Panax Panax ginseng C.A.Meyer的干燥C.A.Mey.的干燥根及根茎。栽培者为“园参”,野生者为“山参”。园参经晒干或烘干,称“生晒参”;山参经晒干,称“生晒山参” 性状 生晒参 主根纺锤形或圆柱形,长3~15cm,直径1~2cm,表面灰黄色,断面淡黄白色,香气特异,味微苦,甘 生晒山参 主根与根茎等长或较短,长2~10cm,上端有紧密而深陷的环状横纹,须根细长,有“珍珠疙瘩”,根茎细长,形似枣核 鉴别 (1)显微鉴别法。横切:木栓层数列细胞,韧皮部有树脂道,形成层成环,薄壁细胞含草酸钙簇晶。粉末:树脂道含黄色块状分泌物;草酸钙簇晶棱角锐尖;木栓细胞壁薄,细波状弯曲;导管直径10~56um;淀粉粒单粒类球形、半圆形或不规则多角形,复粒由2~6分粒组成 (2)TCL法。对照药材人参;对照品人参皂苷Rb1、Re、Rg1;供试液:取1g,加氯仿40ml回流1h,弃去氯仿液,药渣加水0.5ml及水饱和正丁醇10ml,超声30min,上清液加3倍量氨试液洗涤,取上册液蒸干,残渣加甲醇1ml,即得。硅胶G(厚500um)版。展开剂为氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃加热,日光及365nm检视 (1)碘试液显色反应 (2)TCL法。取1g,加氯仿40ml回流1h,弃去氯仿液,药渣加水0.5ml及水饱和正丁醇10ml,超声30min,上清液加三倍量氨试液洗涤,取上层清液蒸干,残渣加甲醇1ml ,即得。硅胶G(厚500um)2)下层溶液。稀硫酸乙醇,110℃加热5min检视 A:粉末。木栓细胞呈多角形细胞。薄壁细胞内有树脂道散在,木质部具导管及管胞,含淀粉粒及草酸钙结晶 B:TCL法。对照,熊果苷和七叶素;溶剂,甲醇,浓度5mg/ml 供试液:取1.0g,加甲醇-水(7:释至10.0ml,即得。硅胶G板,展开剂正丁醇-水-醋酸乙酯(10:5:2.5),上层。显色,对甲氧基苯甲醛-冰醋酸溶液,105~110℃加热10min。检视,上端三分之一位置处为七叶素的灰色带。在两个对照色带之间,供试品溶液中可见紫灰色的人参Rg1色带在上端,而人参Re在中间,紫灰色的人参Rb1色带和灰色的七叶素具相同的Rf值。在人参皂苷Rb1和人参皂苷Re色带之间,另有微弱的色带。在接近原点位置处有一条棕色的色带。在接近原点位置处有一条棕色的人参皂苷Re色带,其他可见色带在下面的三分之一的范围内 检查 (1)茎及其他异物 不得过2.0% (1)微生物限度 总菌数不得过(2)重金属 15ppm 以下 (3)砷盐 2ppm 以下 10.000/g,霉菌及酵母菌总数不得过100/g,不得检出沙门氏菌、埃 纺锤形或圆柱形,长5~20cm,直径0.5~3cm,表面淡褐色至淡灰味先甘,后苦 纺锤形或圆柱形,具分支,具一个或几个茎疤,表面浅棕色或淡黄色,根茎有分泌管环及明显黄棕色 schinseng Ness) (Araliaceae)的主根 根茎 褐色,断面淡黄褐色,香气特异,色,底部有根疤,破碎表面浅黄棕板,展开剂为氯仿-甲醇-水(13:7:3)混合溶液10.0ml回流提取,稀(4)总BHC及 DDT 均不得过千万分之二 灰分 4.2% 以下 浸出物 稀乙醇浸出物14% 以上 希氏菌及葡萄球菌 (2)干燥失重 取1.0g,105℃干燥1h,失重不得超过2.0% (3)杂质 不得过2.0% (4) 总灰分 不得过8.0% (5)酸不溶灰分 不得过1.0% (6)醇溶提取物 方法2,不得少于14.0% (7)农药残留 应符合规定 含量测定 HPLC法测定人参皂苷Rg1、Re含量。C18 柱:乙腈-0.05%磷酸溶液(99:400)为流动相;检测波长203nm;对照液,人参皂苷Rg1 0.5mg/ml,人参皂苷Re 0.4mg/ml;供试液,取1g,加氯仿40ml回流3h,弃去氯仿液,药渣加水饱和正丁醇50ml,防止过夜,超声30min,滤过,取滤液25ml,蒸干,残渣定量转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,即得。含人参皂苷Rg1 、Re的总量不得少于0.25% HPLC法测定人参皂苷Rg1和Rb1含量。色谱柱C18 ,检测波长203nm;流动相乙腈(A)-水(B),梯度洗脱 时间/min A:B/(ν/ν) 0 →10 82:18 105→0 82→60:18→40 50→80 60:40 流速约1.0ml/min。对照液:USP人参浸膏适量(相当于人参皂苷Rg1 2mg),加水20ml,置装有硅藻土的柱上,用水饱和的正丁醇洗脱,蒸干洗脱液,残渣用10.0ml甲醇溶解,即得。供试液:1.0g粉末,加水-乙醇(6:4)50ml回流提取,滤过,滤液蒸干,残渣加入水20ml,同对照液从“置装有硅藻土的柱上”起,同法操作,即得。限度:人参皂苷Rg1含量不得少于0.2%,人参皂苷Rb1含量不得少于0.1% 评述 三国药典收载人参的植物基源相同,除日本药局方外,均有显微鉴别项,薄层鉴别中国药典系用人参皂苷Rg1,Rb1,Re和人参对照药材,日本药局方采用人参皂苷Rg1对照;美国药典采用熊果苷和七叶素作为参照物,标识供试品斑点。中国药典和美国药典均采用HPLC法测定人参皂苷含量,其中中国药典以人参皂苷Rg1、Re的总量计,美国药典单独规定人参皂苷Rg1及Rb1含量,日本药局方未规定含量测定项。检查项,日本药局方规定了重金属、砷盐、总BHC及DDT等限量标准,美国药典规定了农药残余量和微生物限度检查。 本文来源:https://www.wddqw.com/doc/a5ed3f21b868a98271fe910ef12d2af90242a86c.html