. 精品文档 我国《药品管理法》中的 药品特指( )。 人用药品 药品按药理作用分为( )。 解热镇痛药、抗菌药、抗肿瘤药等 新药是指未曾在( )上市销售的药品。 中国境内 从药品的社会价值和社会功能角度国家储备药物 分类,消炎药属于( )。 ( )可以理解为一切与药有关的事务,也是药学事 药事 业的简称。 药事管理的概念可以从“宏观”与药事组织依法通过施行相关的管理措施, “微观”两个方面 对自身的药事活动进行的管理,以取得经 去理解,微观上,( )。 济或社会效益的活动。 现行的( )是我国目前具有最高法律效力的药品 监督管理规范性文件,是我国药品《药品管理法》 管理的“根本大法”。 ( )对申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以 及药品审批、注册检验和监督管理《药品注册管理办法》 的程序进行规定。 ( )是我国负责药品监管的最高机构,它负责对药品 的研究、生产、流通、使用进行行国家食品药品监督管理局 政监督和技术监督。 以下不属于药品检验机构的是( )。 药品审评中心 我国药品管理现行立法程序大致法律草案的提出—法律草案的审议—法律可划分为( )。 草 案的通过—法律的公布 一般说来,当普通法与特别法的规定不一致时,优 先适用特别法,指的是药品管理立特别冲突适用原则 法适用原则中的( )。 ( )的根本目的是纠正行政机关已做出的违法的具体行 行政复议 政行为。 ( )是《药品管理法》最根本的目的。 维护人民身体健康和用药的合法权益 ( )主管全国药品监督管理工作。 国务院药品监督管理部门 . 精品文档 我国( )规定国家对药品实行处方药与非处方药分类 《药品管理法》 管理。 ( )是指国家食品药品监督管理局已批准上市的已 仿制药 有国家标准的药品。 ( )是指由国家制定或认可,并由国家强制力保证实 施,具有普遍效力和严格程序的行药事法规 为规范体系, 药事管理与法规学科具有( )与社会科学两方面的属性。 自然科学 加强医疗机构制剂的管理,规范医疗机构制剂的申报与 :《医疗机构制剂注册管理办法》(试行) 审批,对申请医疗机构制剂的配制、调剂使用 ( )对药品不良反应监测管理机构的设置和职责、 不良反应报告程序和要求等做了:《药品不良反应报告和监测管理办法》 规定。 目前我国药品监管的行政机关还包括卫生行政部门、 ( )、工商管理部门、发展与改中医药管理部门 革委员会等, ( )是指由特定的国家机关,依据法定的权限和程序, 制定、修改和废止药品管理法律规药品管理立法 范的活动。 根据司法最终原则,( )是解决争议的最后途径。 行政诉讼 《药品管理法》第二条:“在中华人民共和国境内从事药 品的研制、生产、经营、使用和监对象范围 督管理的单位 本文来源:https://www.wddqw.com/doc/a6b0be20f22d2af90242a8956bec0975f465a42c.html