药事法规时间总结记忆 60日: 行政复议的时限是60日 3个月: 执业药师注册证有效期满前3个月重新注册 行政诉讼的时限时3个月 6个月: “三证”有效期满前6个月重新申请 在期满前6个月申请换发药品生产批准文号、《医药产品注册 证》、《进口药品注册证》 1 年: 被吊销《药品广告批准文号》1年不受理其药品广告审查申请 麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期后为1年 药品生产操作人员每年进行健康检查 药品生产记录保存至有效期后1年 批生产记录、批销售记录保存至有效期后1年 药学或相关专业双学士、研究生或硕士毕业生报考执业药师资格考试的工作年限为1年 药品批发购销、验收、出库记录、药品零售购进记录保存至药品有效期后1年 参保人员对选定的定点医疗机构可在1年后提出更改要求 定点医疗机构、定点零售药店服务协议有效期1年 医院制剂使用中发现不良反应有关病历、检验、检查报告单等原 始记录保存至少1年 2年: 第一类精神药品、第二类精神药品、毒性药品处方保存2年 疫苗的购进、购销、分发、供应等记录保存至超过有效期2年 药品零售购进记录保存不得少于2年 《国家基本医疗保险药品目录》每2年调整一次 外配处方保存2年 医疗机构配制记录和质量检查记录至少保存2年备查 3年: 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年 购用印鉴卡执业药师注册证有效期为3年 麻醉药品处方保存3年备查 精一按处方管理办法保存3年 物料的储存一般不超过3年 无有效期的药品其批生产记录、销售记录至少保存3年 医疗机构制剂批准文号的有效期为3年 药学或相关专业本科毕业报考执业药师的工作年限为3年 药品批发购销、验收、出库记录保存不得少于3年 药品批发企业退货记录保存3年 向吸毒者提供麻精,处3年以下徒刑,情况严重3到7年 5年: 三证有效期5年 新药监测期5年 毒药生产记录5年 麻醉原植物专册保存5年 GAP证书、药品批准文号有效期5年 10年: 出售假药、严重劣药不得从事药业工作年限10年 中药一级保护期:10年、20年、30年 本文来源:https://www.wddqw.com/doc/d5c6062fbbf3f90f76c66137ee06eff9aff84991.html