（ 2021 ）年企业年度培训计划 序号 培训内容 安全培训 消防安全 生产安全 设备与物料安全 化验室安全 参加培训者 时间/课时 培训方式 培训人 考核方式 01 企业所有人员 06月04日/2 集中讲课 公司安全负责人 笔试 02 03 法规培训 药品管理法及实施条例 GMP规范及附录（无菌制剂、企业所有人员 口服固体制剂和原料药） 药品召回管理办法 现场管理与生产过程控制培训 中层管理者及技术骨干、 生产工艺 主要操作人员、企业高层 物料平衡与偏差处理 管理者、辅助人员 纠正与预防措施 物料管理培训 供应商审计与评估 物料管理规程（SMP文件） 卫生管理培训 人员卫生 设备卫生 物料卫生 环境卫生 生产过程卫生 2015版药典附录与通则培训 物料部、QA、生产部 06月18日/3 集中讲课 质量管理负责人 笔试 06月25日/3 集中讲课 质量管理负责人 生产管理负责人 考问 04 07月09日/2 集中讲课 物料部长 笔试 05 企业所有人员 07月23日/2 集中讲课 质量部部长 笔试 06 质量部全体人员、生产部技术骨干 08月13日/2 集中讲课 质量部部长 笔试 1 07 设备维护与计量管理培训 生产部、设备动力部 08月27日/2 集中讲课 设备部部长 笔试 08 09 10 11 生产管理培训 工艺规程 岗位操作规程 生产部全体人员 工艺过程及质量控制点 批记录管理与填写规范 生产操作与清场管理 文件管理培训：文件的编、审、企业所有人员 批、改、增、发、存、销等程序。 质量管理培训 质量部全体人员、生产部 质量控制管理 全体人员、高层管理人员 质量保证管理 QA、营销部 验证小组、各部门骨干（生产部、设备动力部、质量部） 企业所有人员 09月10日/3 集中讲课，学习相关文件 生产部部长 笔试 09月24日/3 集中讲课 质量管理负责人 笔试 10月15日/2 10月29日/2 集中讲课 集中讲课 质量管理负责人 质量管理负责人 笔试 考问 不良反应监测与报告专项培训 验证专题培训 厂房设施、公用系统简介 12 验证方案和验证报告 验证实施工作程序 自检培训 13 自检的意义和作用 自检的工作程序 审批意见： 11月05日/2 集中讲课 质量管理负责人 考问 11月19日/1 集中讲课 质量管理负责人 考问 制定人： 日期： 批准人： 日期： 2 本文来源：https://www.wddqw.com/doc/f4c8239975232f60ddccda38376baf1ffd4fe33b.html