储存与养护培训试题 姓名:岗位:分数: 一、填空题(10*2分) 1、储存药品相对湿度为;阴凉库温度要求为;冷库温度为; 2、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行管理:合格药品为,不合格药品为,待确定药品为; 3、药品与非药品、外用药与其他药品存放,中药材和中药饮片存放; 4、药品按批号,不同批号的药品不得,垛间距不小于厘米; 5、储存药品应当按照要求采取避光、、通风、、防虫、等措施; 6、未经批准的人员不得进入,药品内不得存放与管理无关的物品; 7、养护人员应当根据、、药品等对药品进行养护; 8、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立;对储存条件的或者的品种应当进行重点养护; 9、养护员应该定期、养护信息; 10、企业应当对库存药品定期,做到、相符。 二、是非题(5*2分) 1、企业只要按药品储存条件对药品进行储存;() 2、冷库制冷机组出风口2米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品;() 3、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查;() 4、对质量可疑的药品应立即停售,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认;() 5、少量不合格药品可暂存在仓库的零货架上。() 三、名词解释 1、堆垛六距(5分): 2、零货(5分): 3、药物剂型(10分): 四、简答题 1、对存在质量问题的药品应当采取哪些措施?(10分) 2、养护员根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护,主要内容是:(15分) 3、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合哪些要求?(25分) 储存与养护培训试题 一、填空题 1、35%-75%、不超过20度、2-10度 2、色标、绿色、红色、黄色 3、分开、分库 4、堆垛、混垛、5 5、遮光、防潮、防鼠 6、储存作业区、储存作业区、储存 7、库房条件、外部环境、质量特性 8、养护记录、有特殊要求、近效期9、汇总、分析 10、盘点、账、货 二、是非题 3、4√ 1、2、5× 三、名词解释 1、六距:1.垛间距不小于5cm。 2.药品与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距应不小于30cm。 3.药品应置于地垫、货架上,与地面间距不小于10cm。 2、零货:指拆除了用于运输、储藏包装的药品。 3、药物剂型是指将药物制成适用于临床使用的形式,简称剂型,如片剂、注射剂、胶囊剂等。适合于疾病的诊断,治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。 四、简答题 1、对存在质量问题的药品应当采取以下措施: (一)存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售; (二)怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门; (三)属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理; (四)不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录; (五)对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。 2、养护主要内容是: (一)指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业; (二)检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境; (三)对库房温湿度进行有效监测、调控; (四)按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护; (五)发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理; (六)对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染; (七)定期汇总、分析养护信息。 3、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求: (一)按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存; (二)储存药品相对湿度为35%~75%; (三)在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色; (四)储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施; (五)搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装; (六)药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米; (七)药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放; (八)特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存; (九)拆除外包装的零货药品应当集中存放; (十)储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放; (十一)未经批准的人员不得进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为; 本文来源:https://www.wddqw.com/doc/024c144bc9aedd3383c4bb4cf7ec4afe04a1b1a5.html