《药品说明书与标签管理规定》、《消毒管理办法》基础知识培训试卷测试题库含答案 一、单选题（每空5分） 1.药品的标签应当以 为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有 、 和 的文字和标识。 [填空题] * _________________________________(答案：说明书|暗示疗效|误导使用|不适当宣传产品) 2.药品说明书应当包含药品 、 的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。 [填空题] * _________________________________(答案：安全性|有效性) 3.药品说明书的具体格式、内容和书写要求由 制定并发布。 [填空题] * _________________________________(答案：国家食品药品监督管理局) 4.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的 位置注明。 [填空题] * _________________________________(答案：醒目) 5. 凡接触 、 的器械和用品必须达到消毒要求。 [填空题] * _________________________________(答案：皮肤|粘膜) 6. 消毒产品生产企业卫生许可证有效期为 ，每年复核一次。 [填空题] * _________________________________(答案：四年) 二、选择题（每题10分） 1. 禁止生产经营下列消毒产品：（） * A无生产企业卫生许可证(正确答案) B无消毒产品卫生许可批准文件的(正确答案) C产品卫生安全评价不合格(正确答案) D产品卫生质量不符合要求的(正确答案) E功能主治不明确的 2. 药品的内标签应当包含（） * A药品通用名称(正确答案) B适应症或者功能主治(正确答案) C产品批号(正确答案) D有效期(正确答案) E生产企业(正确答案) 三、判断题（每题5分） 1. 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。 [判断题] * 对(正确答案) 错 2. 用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。（ √ ） 3.生产厂家可以自行修改药品说明书。 [判断题] * 对 错(正确答案) 3.经营者采购消毒产品时，应当索取生产企业卫生许可证复印件、产品备案凭证或者卫生许可批件复印件，有效证件的复印件应当加盖原件持有者的印章。 [判断题] * 对(正确答案) 错 4. 消毒产品的命名、标签（含说明书）应当符合国家食品药品监督管理局的有关规定。 [判断题] * 对 错(正确答案) 5、药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称。 [判断题] * 对(正确答案) 错 姓名： [填空题] * _________________________________ 您的部门： [填空题] * _________________________________ 标题 [单选题] * ○好评 ○中评 ○差评 对于本次培训，是否有哪些地方需要改进或者建议 [填空题] * _________________________________ 本文来源：https://www.wddqw.com/doc/0b17c5deb84cf7ec4afe04a1b0717fd5360cb26e.html