受试者编号: □药物随机号:□□□ 胶囊临床试验 (肝肾阴虚证)的随机、双盲、多中心临床试验 病 例 报 告 表 (Case Report Form) 受试者姓名缩写:□□□□ 试 验 结 束:□完成 □退出 试验完成情况总结 下列两项中,仅选一项 □ 受试者完成本项研究 (完成日期:201□年□□月□□日) □ 受试者从本研究中退出(退出日期:201□年□□月□□日) 如果受试者退出试验,请在如下退出原因中选择一项主要原因: 退出试验的原因(选择一个): □不良事件(请记录于不良事件页) □不符合入选/排除标准 请注明:_________________________________________________ 临床试验批件号 受试者姓名缩写 受试者编号 试验完成 情况总结 □ □ □ □ □ □体格检查和实验室异常(请记录于不良事件页) □违背方案 请注明:_________________________________________________ □撤回知情同意 □其它 请注明: 研究医师(签名): 日期: 201□年□□月□□日 复 核 人(签名): 日期: 201□年□□月□□日 临床试验批件号 受试者姓名缩写 受试者编号 病例报告表 审核声明 □ □ □ □ □ 病例报告表(CRF)审核声明 主要研究者审核CRF声明 我证实由我签名的这位受试者的病例报告表的各页已由我检查,并确认所有信息是真实、准确的并符合研究方案的要求。 试验中心主要研究者签名: 日期:201 年 月 日 临床试验监查员审核CRF声明 经本临床试验中心监查员审核,本病例报告表的各页已由我检查,并确认所有信息是真实、准确的并符合研究方案的要求。 试验中心监查员签名: 日期:201 年 月 日 本文来源:https://www.wddqw.com/doc/dc84a709b14e852459fb5736.html