仿制药企业的战略：垂直一体还是垂直分离 垂直一体作为世界仿制药企业的通用战略，与目前十分红火的外包生产模式（垂直分离）背道而驰，一直备受争议。它的利弊何在？ “不是为了达到垂直整合的目标而去进行垂直整合，无论实行何种方式建构产业垂直体系，基本的考虑都是对最佳经营绩效的追求 某证券机构日前发布了有关“医药生物：API向制剂药垂直一体化”的研究报告，报告指出：中国API企业正在向国际制剂药企业转型，企业连续的产品组合或者企业上下游垂直一体化成为避免盈利波动的主要策略。 作为一种企业联合的方式，垂直一体化的产业链模式在医药行业中正在重新受到关注，尤其是部分原料药企业，希望通过此方式进行产业升级与延伸，从而获得竞争优势。 事实上，外界对于垂直一体化策略一直存有争议。它究竟能带来什么？是改善了企业效率和竞争力，还是仅仅建立一个自给自足式的“大而全”体系？轻易地去下任何结论都显得过于绝对和盲目。 选择 由外包生产主导的全球生产价值链已然成为当今生产方式的主流，那么原来由一个企业包揽生产经营活动所有环节的垂直一体化生产模式是否还有必要？ 一般而言，企业究竟采取哪种组织形式，首先取决于产业本身的技术特点和工艺上的可分性。如果生产的各环节在技术工艺或者在所使用的机器设备上具有较强的不可分性，那么就把各个生产环节集中在一个企业内进行，这就是垂直一体化；而如果生产过程的各个环节在工艺或机器设备的使用上具有一定的可分性，那么各个环节的生产就由不同的企业分别进行，这就是所谓的垂直分离。 “我们选择垂直一体化，是适合我们企业自身情况的，这是一种战略考虑。”东瑞制药（控股）有限公司相关负责人表示。作为国内一家大型的抗生素生产企业，东瑞制药逐步建立起从中间体-原料药-制剂的垂直一体化产业链，尤其在头孢类抗生素领域颇具特色与优势，可提供从I代到IV代头孢类产品的近14个品种。 一般而言，垂直一体化是建立在零部件专业化或工艺专业化的基础之上，而“继辉瑞后突破通过溶媒结晶法生产头孢哌酮的制造商”的角色，为东瑞奠定了实行垂直一体化的工艺技术基础。 从竞争环境来看，产业链垂直一体化已经成为仿制药企业的重要竞争战略。在当下，中国和印度等国家利用世界仿制药市场放大和仿制药API产业转移的机会发展原料药，成为国际市场主要的API供应商，具备了成熟的避专利工艺技术，能够挑战原料药工艺专利，并具备了多种剂型的生产能力。随着市场积累和产品积累，在产业链上垂直一体化，将业务从特色原料药延伸至下游制剂药，从过去仅仅赚取原料药的利润到赚取更为稳定和丰厚的产成品利润，已经成为原料药企业发展的共同路径。制剂药企则在上下游进行垂直整合，收购上游特色原料药企业或者下游销售企业，以增强产业竞争力。 优势 世界仿制药企业施行的都是原料药、制剂药垂直一体化策略，一方面赚取原料药在规范市场的销售，另一方面通过制剂药稳定盈利，抗衡低价入市的企业。根据迈克尔·波特的名著《竞争策略》中对垂直一体化策略的看法，与没有垂直整合的企业相比，整合企业可以获得许多战略优势，如：较高的利润、较低的成本或较小的经营风险，从而使现有对手面临竞争劣势，并提高潜在竞争者的进入门槛。而从现实情况来看，世界仿制药企业施行的都是原料药、制剂药垂直一体化策略，一方面赚取原料药在规范市场的销售，另一方面通过制剂药稳定盈利，抗衡低价入市的企业。 “除了成本因素，我们考虑得更多的是质量可控度高。”在东瑞看来，垂直一体化生产链模式除了能摊薄成本，更重要的意义在于增强产品质量的可控性，提供质量保障——通过可靠的垂直一体化生产链，化工、原料、制剂一体化，确保了高质量原料，避免了运输带来的不可控因素，同时为探寻最佳生产线路，提高设备利用率提供可能，形成质量和成本的可控，并最终实现规模化生产力。 这种从源头开始就能实行控制、具有可追溯性、重视过程的质量控制体系恰恰是目前国内企业比较欠缺的。而国外质管体系多强调“可追溯性”和“验证”，比如美国FDA就重视时效性和动态性，其cGMP追求的是细节和过程的真实性、可控性和可追溯性，还有一个显著的特点是，生产、质控和物流的全过程以及设施设备都必须验证，并重视验证及对验证过程状态的监控。垂直一体化产业链模式在某种程度上与这种管理理念更为接近，对于目前尚不成熟的医药产业而言，采用垂直一体化的生产模式，对于质量的控制非常有益，这一点值得监管部门重视和行业内借鉴。 风险 值得注意的是，建立垂直一体化产业链的投资要求高、投资金额大，这对管理者而言是个不小的考验，尤其在现阶段的医药环境下。 “这种一体化对于质量保障的理念还没有得到全面认同，在定价方面并未得到体现，实行一体化的企业在价格上没有优势，值得重视。”业内人士表示。 另一种担心则是，企业虽然通过垂直一体化可以获得不错的规模经济效益，并在某一特定行业内形成自己的规模与实力，从而获得某种程度的垄断控制。但当外界技术发生巨变时，企业通过垂直一体化所取得的技术优势就会显得过时。同时，由于外界需求不定，企业垂直一体化战略将面临较大的风险。特别是企业有时不得不面对单一行业波动所带来的巨大风险。 针对这种潜在压力，东瑞现在的目标之一就是加大技术革新，巩固在头孢药物领域的竞争优势，进一步加强新产品开发，拓展国内及国外市场。 对于医药企业而言，采用哪种战略显然不是绝对的，必须衡量使用市场的收益和成本。正如被誉为“垂直一体化典范”的台塑集团董事长王永庆所言：“我不是为了达到垂直整合的目标而去进行垂直整合，无论是实行何种方式建构产业垂直体系，基本的考虑都是对最佳经营绩效的追求。” 本文来源：https://www.wddqw.com/doc/e0b785aab0717fd5360cdc50.html