物料、中间产品、成品放行管理程序SOP

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物料、中间产品、成品放行管理程序 SOP

目的:建立物料、中间产品、成品放行的管理程序,防止不合格的物料投 入生产、不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂。

适用范围:适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。 责任:QAQC实验室、仓储部门、生产部门有关人员。 内容:

1.物料的放行:

1 物料进库后,由仓库管理员填写物料请检单,交 QC实验室取样检 验。

2 检验合格后,由QC实验室主管签发合格检验报告单。无合格报告单 的物料一律不准投入生产。

3 QA监督员在物料发放时,核查有无此批物料的合格检验报告单,并 需料领料单上签字放行。

2.固体制剂中间产品的放行:

1)车间生产的中间产品 ,应放置于中间站或规定区域,做好待检标识,写 明品名、规格、批号、生产日期、数量。

2 车间及时填写中间产品请检单,交 QC实验室取样检验。

3 待检验结果出来,经QC实验室主管复核无误后,签发中间产品报告 单。

4 QA监督员仔细核查中间产品的标识、中间产品合格报告单等,签 字后方可进下一工序的操作。待包装产品还需由 产品包装通知单,产品才可进入包装工序。

3.成品的放行:

QA负责人(或其受权人)签发

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1)批生产完成后,由车间填写成品请检单交 QC实验室取样全检 2)化验员按照检验操作规程逐一检验,并记录。( 3)检验合格后由化 员填写成品检验报告单QC实验室主管复核无误后,QA负责人在报告书上签 字,同时在报告书上盖上检验专用章。并签发批合格证,产品检验报告单和批 合格证作为成品入库的凭证。

4)由产品放行受权人负责成品的放行,放行前需检查有无产品合格检验 告单,并检查批生产记录、质量监控记录等,在产品放行单上签章放行。只 有收到成品放行单后,成品才可出库销售。

4.对于经检验后不合格的物料、中间产品、成品按不合格品的管理制度执 行。

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