新版GSP培训试题—中药验收员

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中药验收员

岗位 姓名: 分数 一、填空题(30分)

1从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有 药学中专 以上学历或者具 药学中级 以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的,验收人员应当具有 药学中级 以上专业技术职称。 2、中药库房的温度范围是 0-20 ,湿度范围是 35%-75%

3、验收的依据是《常用中药材真伪鉴别彩色图谱》(河北省中药材、中药饮片高级鉴别师培训资料)

4、直接收购地产中药材的应当设置 中药样品室(柜) ,验收人员应当负责对中药材样品的 更新和养护 ,防止样品出现 质量变异 。收集的样品放入 样品室 前,应当由 质管部 确认。

中药材应有包装,并标明品名、规格、产地、收购日期、发货日期、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。

5、中药饮片的标签需注明品名、包装规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期;整件包装上有品名、产地、生产日期、生产企业、到货数量、验收合格数量等内容。

6、验收中药饮片,还要查看同批次 《药品检验报告书》 复印件,无 《药品检验报告书》 的予以拒收。 7、实际重量应与 包装标识 重量相符。

8、中药材、中药饮片出现虫蛀、发霉、走油、变色、气味散失、风化、潮解等现象的, 为不合格品,不得入库; 未辨别真伪的不得入库。 的不得入库。 10、中药验收记录应该保存 5 年。 二、简单题

1、公司的质量方针是什么?你所在岗位的质量目标是什么?(10分)

2、请简述中药材、中药饮片的验收抽样原则和比例。20

中药材、中药饮片同批件(包、袋)在100件以下取样5件,100-1000件的5抽样,超过1000件的超过部分按1%抽样,不足5件的逐抽取。




3、请简述销后退回药品的验收处理程序。20分)

1. 销后退回的药品,销售员填写《药品销后退回申请单》,经销售管理部门初审确认同意退回的方可进入退回程序。

2. 销售管理部门负责销后退回药品的来源审核确认,符合规定的,进入质量管理部门审批。

3. 收货员负责收货管理,验收员负责销后退回药品的验收,验收应当说明质量状况。

4. 销售员负责销后退回药品的运输管理,运回的药品放至待验区并与收货员交接并记录,收货、验收人员在接到《药品销后退回申请单》时应当及时按照购进验收规定完成退回药品的收货验收工作。 5. 收货员及时登记《销后退回药品台帐》

6. 验收合格的进入正常的管理程序,验收不合格的经质量管理部门确认按《不合格药品管理制度》规定处理。

7. 销售员负责传递销后退回药品的退货凭证,财务管理部门负责处理退货冲帐手续。

8. 实行电子监管的赋码药品由验收员采集数据并负责上传。 9. 销后退回的药品处理过程应进行详细的记录。

10. 销后退回药品的记录计算机系统自动生成,并备份保存五年。

4、请简述你的岗位职责。20分)

参见养护员岗位职责


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